Рексод® (Rexod)

Действующее вещество

Супероксиддисмутаза (Superoxidedismutase)
Фильтруемый список

Рексод®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007164/09

Дата последнего изменения: 16.12.2016

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав


1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн. ЕД или 3,2 млн. ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной.

Описание лекарственной формы


Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.

Характеристика


Металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Cu , Zn – супероксиддисмутазы человека.

Фармакологическая группа


Антиоксидантное средство.

Фармакологическое действие


Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика


При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания


Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.

Противопоказания


Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы


Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн. ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Передозировка


Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие


Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.

Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в ампулах или флаконах по 1,6 млн. ЕД или 3,2 млн. ЕД.

5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения


При температуре от 4 до 10°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту

Рексод® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007164/09 от 2016-12-16


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru