Флударабин-Тева (Fludarabine-Teva)

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015

Действующее вещество

Флударабин* (Fludarabine*)
Флударабин-Тева
23.09.2015
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Флударабин-Тева
  • Срок годности препарата Флударабин-Тева
  • АТХ

    L01BB05 Флударабин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мл
    активное вещество:  
    флударабина фосфат 25 мг
    вспомогательные вещества: маннитол — 25 мг; натрия гидроксид — 3,3 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоопухолевое.

    Способ применения и дозы

    В/в.

    Допускается только в/в введение флударабина, при этом следует избегать его случайного внесосудистого попадания.

    Взрослым рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней, каждые 28 дней. Необходимую дозу (вычисленную в соответствии с площадью поверхности тела пациента) набирают в шприц. Для в/в струйного введения препарата указанную выше дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, также необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить капельно в течение 30 мин. Четких данных по оптимальной продолжительности лечения нет. Курс лечения зависит от наблюдаемого эффекта и переносимости препарата.

    Рекомендуется проводить лечение флударабином до достижения терапевтического ответа (обычно 6 циклов), после препарат отменяют.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции печени. Данные об эффективности и безопасности флударабина у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Пациентам этой группы флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза. Лечение этих пациентов должно проводиться под пристальным наблюдением. В случае необходимости следует снизить дозу препарата или отменить лечение.

    Нарушение функции почек. У пациентов с возможными нарушениями функции почек и у лиц старше 70 лет необходимо определение клиренса креатинина. При Cl креатинина 30–70 мл/мин дозу препарата следует снизить вплоть до 50% и проводить лечение под контролем анализов крови для оценки токсичности. При Cl креатинина менее 30 мл/мин лечение флударабином противопоказано.

    Форма выпуска

    Комплект №2 (ООО МЦ «Эллара» или ООО «Эллара»)

    Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I (Ph. Eur.) с пробками из бромбутилового каучука и алюминиевыми колпачками, снабженными защитной крышкой из цветного полипропилена, 2 мл. 1 фл., обтянутый прозрачной пленкой из ПВХ/ПЭ, в картонной пачке.

    1 картонная пачка и элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца, инструкция по применению устройства) в картонной коробке с уплотнителем из гофрированного картона коробочного или без него. Контроль первого вскрытия картонной коробки — прозрачная наклейка овальной формы с изображением логотипа TEVA.

    Производитель

    Фармахеми Б.В. Свенсвег 5, 2031 ГА, Харлем, Нидерланды.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Упаковщик комплекта: 1. ООО МЦ «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

    2. ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016

    Условия хранения препарата Флударабин-Тева

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Флударабин-Тева

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru