Действующее вещество

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)

АТХ

M05BA04 Алендроновая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
натрия алендроната тригидрат 91,36 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 128,64 мг; МКЦ — 65 мг; кроскармеллоза натрия — 15 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые ЛС могут уменьшить всасывание препарата Остерепар®.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Остерепар®; препарат Остерепар® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза — 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг. По 4 табл. в блистере из фольги Al/PVC.

1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей. Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Остерепар®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Остерепар®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Остерепар®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛСР-007042/09Польфарма С.А., Польша Фармацевтический заводтабл.