Гемодез-Н
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001581/08

Дата последнего изменения: 05.06.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Повидон (поливинилпирролидон

низкомолекулярный медицинский 8000 ±2000

для изготовления препарата Гемодез-Н

в пересчете на безводный                                      – 60 г;

натрия хлорид                                                         – 5,50 г;

калия хлорид                                                           – 0,42 г;

кальция хлорид гексагидрат                                  – 0,50 г;

магния хлорид гексагидрат                                               – 0,005 г;

натрия гидрокарбонат                                            – 0,23 г;

воды для инъекций                                                 – до 1 л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармакологическая группа

Дезинтоксикационное средство.

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12-24 часа – полностью.

Показания

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллeз); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде; перитониты; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печeночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжeлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых – от 200 до 500 мл; для детей – от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста – от 50 до 70 мл; в возрасте от 2 до 5 лет – 100 мл; от 5 до 10 лет – 150 мл; от 10 до 15 лет – 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки – 200 мл.

Побочные действия

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаглобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту. Для стационаров.

Регистрационные удостоверения Гемодез-Н
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-003953Атолл ОООр-р д/инф.
ЛС-001636Промомед Рус ОООр-р д/инф.
ЛС-001416Дальхимфармр-р д/инф.
ЛСР-001581/08Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУПр-р д/инф.
ЛСР-002137/08Мосфарм ОООр-р д/инф.
ЛСР-008575/08Максфармр-р д/инф.
ЛСР-006660/08Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкор-р д/инф.