Даларгин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003070
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 03.07.2018
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
1 ампула содержит: даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг.
Описание лекарственной формы
Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакологическая группа
Язвы пептической средство лечения — регуляторный пептид.
Фармакодинамика
Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.
При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции, снижение артериального давления.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.
По 1 мг даларгина в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные пластиковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
ЛП-003070 | БиоВетТехнологии НПП ООО | лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. |
ФС-001910 | БЕРАХИМ ООО | субст.-пор. |
ЛС-000652 | Микроген НПО АО | р-р для в/в и в/м введ. |
ЛС-000652 | Микроген НПО АО | р-р для в/в и в/м введ. |
ЛС-000652 | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ | р-р для в/в и в/м введ. |
ЛС-000652 | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ | р-р для в/в и в/м введ. |
Р N001319/01 | лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. | |
Р N001319/01 | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ | лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. |
Р N001319/01 | ЭП МБП РК НПК МЗ РФ | лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. |
ФС-000385 | Эллара ООО | субст. |
ЛС-000531 | Бион ООО | субст.-пор. аморфн. |