Даларгин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003070

Дата последнего изменения: 03.07.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 ампула содержит: даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг.

Описание лекарственной формы

Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакологическая группа

Язвы пептической средство лечения — регуляторный пептид.

Фармакодинамика

Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Побочные действия

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.

По 1 мг даларгина в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные пластиковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационные удостоверения Даларгин
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-003070БиоВетТехнологии НПП ОООлиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ.
ФС-001910БЕРАХИМ ОООсубст.-пор.
ЛС-000652Микроген НПО АОр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-000652Микроген НПО АОр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-000652Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-000652Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для в/в и в/м введ.
Р N001319/01лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ.
Р N001319/01Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФлиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ.
Р N001319/01ЭП МБП РК НПК МЗ РФлиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ.
ФС-000385Эллара ОООсубст.
ЛС-000531Бион ОООсубст.-пор. аморфн.