Сигницеф® (Signicef)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013

Действующее вещество

Левофлоксацин* (Levofloxacin)
Сигницеф<sup>®</sup>
01.11.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Сигницеф
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сигницеф
  • Срок годности препарата Сигницеф
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    S01AE05 Левофлоксацин

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капли глазные 1 мл
    активное вещество:  
    левофлоксацин 5 мг
    в виде левофлоксацина гемигидрата  
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противомикробное.

    Фармакодинамика

    Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

    Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

    Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

    Фармакокинетика

    После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

    Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

    Показания препарата Сигницеф®

    Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

    инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

    осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

    беременность;

    период кормления грудью;

    детский возраст до 1 года.

    С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

    Побочные действия

    Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

    Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

    Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

    Взаимодействие

    Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.

    Способ применения и дозы

    Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.

    Передозировка

    Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

    Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

    Особые указания

    Глазные капли Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

    При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

    Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

    Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

    Форма выпуска

    Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

    212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

    Адрес для направления претензий

    Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

    111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

    Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Сигницеф®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Сигницеф®

    капли глазные 0.5% — 3 года. После вскрытия - 42 сут.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон-капельница пластиковая 5 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 8901236011605
    № ЛСР-009882/09, 2009-12-04
    Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
    181.00
    В аптеку
    181.00
    В аптеку
    197.00
    В аптеку
    флакон-капельница пластиковая 5 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 8901236011605
    № ЛСР-009882/09, 2009-12-04
    Promed Exports (Индия)
    18166 221.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru