Бусерелин ФСинтез

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2014

Действующее вещество

Бусерелин* (Buserelin*)
Бусерелин ФСинтез
24.09.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бусерелин ФСинтез
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бусерелин ФСинтез
  • Срок годности препарата Бусерелин ФСинтез
  • АТХ

    L02AE01 Бусерелин

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Спрей для назального применения дозированный 1 доза
    бусерелина ацетат 157,5 мкг
    в пересчете на бусерелин — 150 мкг  
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7,5 мкг; вода для инъекций — до 75 мкл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное.

    Фармакодинамика

    Бусерелин — синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12–14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (E2) в плазме крови до постклимактерических значений.

    Фармакокинетика

    При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. T1/2 составляет около 3 ч.

    В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком.

    Показания препарата Бусерелин ФСинтез

    Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

    эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

    миома матки;

    гиперпластические процессы эндометрия;

    лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность;

    лактация.

    С осторожностью артериальная гипертензия; сахарный диабет; депрессия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия.

    Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда.

    Прочие: боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях — носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах.

    Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

    Взаимодействие

    Одновременное применение препарата Бусерелин ФСинтез с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств.

    Способ применения и дозы

    Интраназально, после очищения носовых ходов. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

    Cо стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия — рис. 1) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу (рис. 2).

    Рисунок 1.

    Рисунок 2.

    Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3–5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению. Бусерелин Фсинтез вводят в носовые ходы после их очищения (рис. 3).

    Рисунок 3.

    При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 900 мкг/сут.

    Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 ч) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата — непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес.

    При лечении бесплодия методом ЭКО рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 600 мкг. Препарат вводится по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени, с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21–24-го дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола со 2–5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.

    При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин ФСинтез следует уменьшить до 2 впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов.

    Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Особые указания

    До начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

    В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.

    Применение препарата Бусерелин ФСинтез перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

    Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

    Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

    В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

    Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный 150 мкг/доза. Во флаконах темного стекла по 17,5 мл (номинальное количество доз — не менее 187). По 1 фл. в комплекте с пластмассовой пробкой-помпой помещают в пачку картонную.

    Производитель

    ЗАО «Ф-Синтез», Россия. Юридический адрес: 143422, РФ, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

    Тел: (495) 608-33-80; факс: (495) 608-13-80.

    e-mail: info@f-sintez.ru

    www.f-sintez.ru

    Организация, принимающая претензии. ЗАО «Ф-Синтез», Россия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Бусерелин ФСинтез

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Бусерелин ФСинтез

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru