Ультрикс® (Ultrix)

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2014

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
Ультрикс<sup>®</sup>
22.08.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания препарата Ультрикс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ультрикс
  • Срок годности препарата Ультрикс
  • АТХ

    J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
    вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:  
    A (H1N1) (15±2,2) мкг гемагглютинина
    A (H3N2) (15±2,2) мкг гемагглютинина
    B (15±2,2) мкг гемагглютинина
    вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант  
    Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.  

    Описание лекарственной формы

    Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

    Характеристика

    Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Фармакологические (иммунобиологические) свойства

    Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

    Показания препарата Ультрикс®

    Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

    дети с 6 лет;

    студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

    работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

    лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

    лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

    взрослые старше 60 лет.

    Противопоказания

    аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

    аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

    острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

    период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

    Побочные действия

    Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

    Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

    Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

    В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

    Способ применения и дозы

    В/м, в дельтовидную мышцу.

    Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Ампулы

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Шприцы

    Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Особые указания

    Не вводить в/в.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

    Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

    В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

    1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

    На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

    Производитель

    1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

    2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

    Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

    Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

    Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ультрикс®

    При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ультрикс®

    1 год.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru