Сулайдин (Sulidin)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Действующее вещество

Нимесулид* (Nimesulide*)
Сулайдин
31.07.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Сулайдин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сулайдин
  • Срок годности препарата Сулайдин
  • АТХ

    M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Гель для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    нимесулид 10 мг
    вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 687,5 мг; глицерил моноолеат — 290 мг; гипролоза — 12,5 мг  

    Описание лекарственной формы

    Однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Нимесулид — N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид — НПВС класса сульфанилидов, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1.

    Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение ФНО-α, выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.

    Фармакокинетика

    Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.

    После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме достигает 9,77 нг/мл крови и наблюдается через 24 ч.

    При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет (37,25±13,25) нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

    Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.

    Показания препарата Сулайдин

    Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью:

    остеоартрит;

    периартрит;

    тендинит;

    тендосиновит;

    бурсит;

    люмбаго;

    растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВС;

    пациенты, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза ПГ, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;

    повреждения кожи или наличие признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;

    одновременное использовании других топических ЛС;

    детский возраст младше 12 лет.

    С осторожностью: кровотечение из ЖКТ в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.

    Данных о влиянии на развитие плода нет.

    Побочные действия

    При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.

    Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.

    Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности печеночных трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.

    В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

    Взаимодействие

    При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3–4 раза в день.

    Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры следует вымыть руки.

    Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7–15 дней.

    Применение у детей до 12 лет. Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.

    Передозировка

    Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

    Особые указания

    Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

    При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

    Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами. Не влияет.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 1%. 30 г геля в ламинатных тубах, закрытых мембраной и укупоренных навинчивающимся белым пропиленовым колпачком. По 1 тубе помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Махаллеси Бирахане Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.

    Владелец регистрационного удостоверения: Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Эски Бююкдере Джад. Аязага Тидж. Меркези, № 11/1 Маслак 34398, Стамбул, Турция.

    Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ: ООО «РАЙФАРМ». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 8.

    Тел.: +7(495) 937-56-08; факс: +7 (495) 937-56-14.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Сулайдин

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Сулайдин

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru