Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капли для приема внутрь 100 мл
активные вещества:  
иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1,5–2,5; экстрагент этанол 50%) 15 мл
дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2–4; экстрагент этанол 30%) 20 мл
тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 5 мл
чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5; экстрагент этанол 30%) 10 мл
содержание этанола: около 31% (в объемном отношении)  

Описание лекарственной формы

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее тонус и моторику ЖКТ, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания препарата Иберогаст®

функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;

гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

калькулезный холецистит;

детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.

Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взболтать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Иберогаст®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иберогаст®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Иберогаст®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-000094Байер Консьюмер Кэр АГкапли для приема внутрь