Действующее вещество

Рибавирин* (Ribavirin*)

АТХ

D06BB Противовирусные препараты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:  
рибавирин 75 мг
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 50,0 мг; парафин жидкий — 50,0 мг; глицерил моностеарат — 20,0 мг; макрогола 6-цетостеариловый эфир — 15,0 мг; макрогола 25-цетостеариловый эфир — 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) —  0,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г  

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное местное.

Фармакодинамика

Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки долины Рифт, вирус конго-крымской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания препарата Девирс®

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. и в области гениталий;

опоясывающий лишай.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.

Симптомы: возможно усиление побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 7,5%. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Девирс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Девирс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Девирс®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-000237ВЕРТЕКС АОкрем д/наружн. прим.
ЛП-000237ВЕРТЕКС ЗАОкрем д/наружн. прим.