Клопидогрел-Тева (Clopidogrel-Teva)

Последняя актуализация описания производителем 02.12.2019

Действующее вещество

Клопидогрел* (Clopidogrel*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Клопидогрел-Тева
  • Срок годности препарата Клопидогрел-Тева
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    B01AC04 Клопидогрел

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    действующее вещество:  
    клопидогрел 75 мг
    (в виде клопидогрела гидросульфата (бисульфат) — 97,875 мг)  
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) — 60 мг; МКЦ (Авицел РН 101) — 40,125 мг; гипролоза — 3 мг; МКЦ (Авицел РН 112) — 26 мг; кросповидон — 6 мг; масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 7 мг  
    оболочка пленочная: Opadry II OY-L-34836 розовый (лактозы моногидрат — 2,16 мг, гипромеллоза 15сР (Е464) — 1,68 мг, титана диоксид (Е171) — 1,53 мг, макрогол 4000 — 0,6 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,024 мг, индигокармин — 0,003 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0006 мг)  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиагрегантное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19

    Инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. По 75 мг/сут.

    Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q). Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска развития кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают целесообразность приема препарата до 12 мес, а максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения.

    Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST). Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере 4 нед. Эффективность комбинированного применения клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты свыше 4 нед не изучалась.

    Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия). Клопидогрел следует принимать один раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с клопидогрелом надо начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75–100 мг/сут).

    Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

    Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

    Низкая активность изофермента СYР2С19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем 150 мг/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента СYР2С19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов со сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

    Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей.

    Нарушение функции почек. После повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг/сут у пациентов с тяжелым поражением почек (Cl креатинина от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов (25%) было ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут. Кроме этого, у всех пациентов была хорошая переносимость препарата.

    Нарушение функции печени. После ежедневного в течение 10 дней приема клопидогрела в суточной дозе 75 мг у пациентов с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах.

    Этническая принадлежность. Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм клопидогрела до его активного метаболита, различается у представителей различных этнических групп. Имеются лишь ограниченные данные для представителей монголоидной расы по оценке влияния генотипа изофермента CYP2C19 на клинические результирующие события.

    Пол. В небольшом исследовании, сравнивающем фармакодинамические свойства клопидогрела у мужчин и женщин, у женщин наблюдалось меньшее ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но различий в удлинении времени кровотечений не было. В большом контролируемом исследовании (клопидогрел в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с риском развития ишемических осложнений), частота клинических исходов, других побочных действий и отклонений от нормы клинико-лабораторных показателей была одинаковой как у мужчин, так и у женщин.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/ алюминиевой фольги. По 9 бл. в картонной пачке.

    При производстве на ООО «Тева», Россия

    По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке.

    Производитель

    1. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18, Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба, Израиль.

    2. ООО «Тева». Россия, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Клопидогрел-Тева

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Клопидогрел-Тева

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 7, пачка картонная 2
    код EAN: 7290102066049
    № ЛП-000374, 2011-02-24
    Teva (Израиль)
    179.00
    В аптеку
    блистер 7, пачка картонная 4
    код EAN: 7290102066025
    № ЛП-000374, 2011-02-24
    Teva (Израиль)
    325.00
    В аптеку
    блистер 7, пачка картонная 4
    код EAN: 4670016770349
    № ЛП-000374, 2011-02-24
    Teva (Израиль)
    325.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru