Зеркалин® (Zerkalin)

Последняя актуализация описания производителем 04.06.2018

Действующее вещество

Клиндамицин* (Clindamycin*)
Зеркалин<sup>®</sup>
04.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Зеркалин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Зеркалин
  • Срок годности препарата Зеркалин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D10AF01 Клиндамицин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для наружного применения 100 мл
    активное вещество:  
    клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный 11,5 г
    (соответствует 10 мг клиндамицина)  
    вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная  

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противомикробное.

    Фармакодинамика

    Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

    Фармакокинетика

    Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.

    Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

    Показания препарата Зеркалин®

    Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;

    антибиотикассоциированный колит в анамнезе;

    возраст до 12 лет.

    С осторожностью: предрасположенность к аллергическим реакциям.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенное действие клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

    Несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

    Побочные действия

    Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.

    Cо стороны ЖКТ: нечасто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, боль в животе.

    Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.

    Cо стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в описании, следуют немедленно сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (в т.ч. бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера), из-за возможного раздражающего действия на кожу.

    Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

    Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

    Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

    Способ применения и дозы

    Местно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

    Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

    В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Передозировка

    При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

    Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

    Особые указания

    Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.

    После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

    При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

    Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

    При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

    В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. По 30 мл во флаконе из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

    Производитель

    ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

    Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.

    Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.

    Тел./факс: (495) 970-18-82.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Зеркалин®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Зеркалин®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон-капельница темного стекла 30 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 3856013204853
    № ЛП-000534, 2011-05-12
    Jadran Galenski Laboratorij (Хорватия)
    0 308.00
    В аптеку
    308.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © 2000-2019. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru