Действующее вещество

Нистатин* (Nystatin*)

Аналоги по АТХ

A07AA02 Нистатин

Фармакологическая группа

Нистатин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000840/01

Дата последнего изменения: 02.08.2019

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Состав на один суппозиторий

Действующее вещество:

Нистатин

55,500 мг (250000 ЕД)

111,000 мг (500000 ЕД)

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)          2,000 мг                 2,000 мг

Лимонной кислоты моногидрат                       0,075 мг                 0,075 мг

Парафин жидкий (вазелиновое масло)            10,000 мг               10,000 мг

Жир твердый                                                       1932,425 мг           1876,925 мг

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания

Лечение кандидоза прямой кишки.

Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Способ применения и дозы

Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.

Побочные действия

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 250000 ЕД и 500000 ЕД.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационные удостоверения Нистатин
РУ №Владелец РУЛек. форма
78/369/4обр. станд.-пор.
ЛП-004882Тульская фармацевтическая фабрика ОООсупп. ваг.
ЛС-000453Щелковский витаминный заводтабл. п.о.
ЛС-000867Белмедпрепараты РУПтабл. п.п.о.
ЛС-001394ПРОМОМЕД РУС ОООтабл. п.п.о.
ЛСР-004717/07Авексима ОАОтабл. п.о.
ЛСР-008634/08Биосинтез ПАОмазь д/наружн. прим.
ЛСР-010388/08ПРОМОМЕД РУС ОООмазь д/наружн. прим.
П N011039К.О.Антибиотики С.А.субст.-пор.
П N011298/01Патеон Италиясубст.
П N011736/01Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")табл. п.п.о.
П N011827/01-2000Витамины Уманское ОАОтабл. п.о.
П N012247/01-2000Фармакотабл. п.о.
П N014792/01Фармапримсупп. ваг.
П-8-242 N009598Ривофарм С.А.табл. ваг.
Р N000764/01НИЖФАРМ OAOсупп. рект.
Р N000764/01-2001НИЖФАРМ OAOсупп. рект.
Р N000764/02НИЖФАРМ OAOсупп. ваг.
Р N000764/02-2001НИЖФАРМ OAOсупп. ваг.
Р N000840/01Биосинтез ПАОсупп. рект.
Р N000840/01-2001Биосинтез ОАОсупп. рект.
Р N000840/02Биосинтез ПАОсупп. ваг.
Р N000840/03Биосинтез ПАОтабл. п.п.о.
Р N001707/01Биосинтез ОАОсубст.-пор.
Р N002299/01-2003Дальхимфармсупп. рект.
Р N003948/01Биосинтез ОАОобр. станд.-пор.