СМОФКабивен® центральный (SMOFKabiven-central)

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2016

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата СМОФКабивен центральный
  • Срок годности препарата СМОФКабивен центральный
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Эмульсия для инфузий  
    каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка (см. таблицу).  
    Объем мешка, мл 986 1477 1970 2463
    Аминокислотный раствор, мл 500 750 1000 1250
    Декстроза 42%, мл 298 446 595 744
    Жировая эмульсия, мл 188 281 375 469
    Энергетическая ценность, ккал 1100 1600 2200 2700
    Состав после смешивания 3 камер Объем мешка, мл в пересчете на 1000 мл
    986 1477 1970 2463
    Активные компоненты:
    L-аланин, г 7 10,5 14 17,5 7,1
    L-аргинин, г 6 9 12 15 6,1
    Глицин, г 5,5 8,2 11 13,8 5,6
    L-гистидин, г 1,5 2,2 3 3,7 1,5
    L-изолейцин, г 2,5 3,8 5 6,2 2,5
    L-лейцин, г 3,7 5,6 7,4 9,4 3,8
    L-лизин (в виде лизина ацетата), г 3,3 5 6,6 8,4 3,4
    L-метионин, г 2,2 3,2 4,3 5,4 2,2
    L-фенилаланин, г 2,6 3,8 5,1 6,4 2,6
    L-пролин, г 5,6 8,4 11,2 14 5,7
    L-серин, г 3,2 4,9 6,5 8,1 3,3
    Таурин, г 0,5 0,75 1 1,2 0,5
    L-треонин, г 2,2 3,3 4,4 5,4 2,2
    L-триптофан, г 1 1,5 2 2,5 1
    L-тирозин, г 0,2 0,3 0,4 0,49 0,2
    L-валин, г 3,1 4,6 6,2 7,6 3,1
    Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г 0,28 0,42 0,56 0,69 0,28
    Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г 2,1 3,1 4,2 5,2 2,1
    Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г 0,6 0,9 1,2 1,5 0,61
    Калия хлорид, г 2,2 3,4 4,5 5,7 2,3
    Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г 1,7 2,6 3,4 4,2 1,7
    Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г 0,0065 0,0097 0,013 0,016 0,0066
    Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г 125 187 250 313 127
    Соевых бобов масло очищенное, г 11,3 16,9 22,5 28,1 11,4
    Триглицериды среднецепочные, г 11,3 16,9 22,5 28,1 11,4
    Оливковое масло (рафинированное), г 9,4 14,1 18,8 23,4 9,5
    Рыбий жир, обогащенный ω-3-жирными кислотами, г 5,6 8,4 11,3 14 5,7
    Вспомогательные компоненты:
    Глицерол, г 4,7 7 9,4 11,7  
    Фосфолипиды яичного желтка, г 2,3 3,4 4,5 5,6  
    Натрия олеат, г 0,06 0,08 0,11 0,14  
    Рацемическая смесь  α-токоферолов, мг 30,6–42,3 45,8–63,2 61,1–84,4 76,4–105,5  
    Натрия гидроксид (регулятор рН) q.s. q.s q.s q.s  
    Кислота хлористоводородная q.s q.s q.s q.s  
    Кислота уксусная ледяная q.s q.s q.s q.s  
    Вода для инъекций, мл 986 1477 1970 2463 1000
    что соответствует:
    Углеводы
    декстроза (безводная), г 125 187 250 313 127
    Аминокислоты, г 50 75 100 125 51
    азот, г 8 12 16 20 8
    Жиры, г 38 56 75 94 38
    Энергетическая ценность, ккал 1100 1600 2200 2700  
    Энергетическая ценность небелковая, ккал 900 1300 1800 2200  
    Электролиты:
    натрий, ммоль 40 60 80 100 41
    калий, ммоль 30 45 60 74 30
    магний, ммоль 5 7,5 10 12 5,1
    кальций, ммоль 2,5 3,8 5 6,2 2,5
    фосфат, ммоль 0,04 0,06 0,08 0,1 0,04
    цинк, ммоль 0,04 0,06 0,08 0,1 0,04
    сульфат, ммоль 5 7,5 10 13 5,1
    хлорид, ммоль 35 52 70 89 36
    ацетат, ммоль 104 157 209 261 106
    Показатели:
    Осмоляльность, мосмоль/кг воды около 1800
    Теоретическая осмолярность, мосмоль/л около 1500
    рН после смешивания около 5,6

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.

    Способ применения и дозы

    В/в (капельно), только в центральные вены.

    СМОФКабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.

    Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).

    Режим дозирования у взрослых

    Для пациентов с нормальным нутриционным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1–0,15 г/кг/сут (0,6–0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушениями нутриционного статуса или без него нуждаются в 0,15–0,25 г/кг/сут азота (0,9–1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.

    Доза 13–31 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен® центральный соответствует 0,1–0,25 г/кг/сут азота (0,6–1,6 г/кг/сут аминокислот) и 14–35 ккал/кг/сут энергии (12–27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз обеспечивает удовлетворение потребностей большинства пациентов.

    Скорость инфузии

    Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ч, для аминокислот — 0,1 г/кг/ч, а для липидов — 0,15 г/кг/ч.

    Максимальная скорость введения СМОФКабивен® центральный не должна превышать 2 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12–24 ч.

    Максимальная суточная доза

    Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,28 г/кг/сут (соответствует 1,8 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 4,5 г/кг/сут, жиром в количестве 1,33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии).

    Педиатрические пациенты

    СМОФКабивен® центральный может применяться у детей с 2 лет.

    Доза определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

    У детей (от 2 до 10 лет) применение препарата следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимальная доза — 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.

    У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен® центральный обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3–4 нед.

    Применение препарата для новорожденных и детей до 2 лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.

    Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию

    Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).

    1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).

    1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).

    Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).

    Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).

    2. Смешивание (см. рис. 4–7).

    Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).

    Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).

    Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).

    Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.

    3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).

    При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).

    Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

    Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).

    Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

    4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).

    Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).

    Форма выпуска

    Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор декстрозы 42% (298, 446, 595 или 744 мл соответственно), камера, содержащая аминокислотный раствор (500, 750, 1000 или 1250 мл соответственно), камера, содержащая жировую эмульсию (188, 281, 375 или 469 мл соответственно), 986, 1477, 1970, 2463 мл. Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке (из ПЭ). 3 (контейнер 2463 мл) или 4 мешка (контейнеры по 986, 1477 или 1970 мл) в картонной коробке (для стационаров).

    Производитель

    «Фрезениус Каби АБ». СЕ 751 74 Уппсала, Швеция.

    Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

    Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

    Тел.: (495) 988-45-78.

    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров.

    Условия хранения препарата СМОФКабивен® центральный

    При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в наружном мешке

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата СМОФКабивен® центральный

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1477 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (750 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (446 мл); 3 камера: жировая эмульсия (281 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
    код EAN: 4607085480848
    № ЛП-000628, 2011-09-23
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    8200.00
    В аптеку
    контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 986 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (500 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (298 мл); 3 камера: жировая эмульсия (188 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
    код EAN: 4607085480831
    № ЛП-000628, 2011-09-23
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    7000.00
    В аптеку
    контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1970 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (1000 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (595 мл); 3 камера: жировая эмульсия (375 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
    код EAN: 4607085480855
    № ЛП-000628, 2011-09-23
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    9621.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru