Розувастатин (Rosuvastatin)

Последняя актуализация описания производителем 24.04.2017

Действующее вещество

Розувастатин* (Rosuvastatin)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Розувастатин
  • Срок годности препарата Розувастатин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C10AA07 Розувастатин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    розувастатин кальция 5,21/10,42/20,84 мг
    (в пересчете на розувастатин 5/10/20 мг)  
    вспомогательные вещества: МКЦ — 49,19/98,38/196,76 мг; крахмал прежелатинизированный — 24/48/96 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,8/1,6/3,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2 мг  
    оболочка пленочная: Opadry розовый — 3,2/6,4/12,8 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу, гиполипидемическое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.

    До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

    Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием Хс и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед.

    В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

    Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

    После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы Розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.

    Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.

    Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение Розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

    Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

    Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении Розувастатина данным группам пациентов. При назначении дозы 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

    Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная доза Розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.

    Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

    Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема Розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии Розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 и 20 мг.

    По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Производитель

    АО «АЛСИ Фарма».

    Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

    Тел.: (495) 787-70-55.

    Адрес производства: 610044, Россия, Кировская обл., Киров, ул. Луганская, 53в.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Розувастатин

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Розувастатин

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-003648, 2016-05-20
    Озон ООО (Россия)
    0 248.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4660007701513
    № ЛП-003025, 2015-06-04
    Изварино Фарма ООО (Россия)
    0 536.00
    В аптеку
    536.00
    В аптеку
    банка (баночка) 30, пачка картонная 1
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    0 365.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-003025, 2015-06-04
    Изварино Фарма ООО (Россия)
    0 941.00
    В аптеку
    880.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    0 836.00
    В аптеку
    836.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    0 556.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    код EAN: 4660007701636
    № ЛП-003025, 2015-06-04
    Изварино Фарма ООО (Россия)
    0 1626.00
    В аптеку
    1588.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    343.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1
    № ЛП-003648, 2016-05-20
    Озон ООО (Россия)
    248.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    758.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-004158, 2017-02-28
    ВЕРТЕКС АО (Россия)
    470.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1
    код EAN: 4607027768928
    № ЛП-003648, 2016-05-20
    Озон ООО (Россия)
    355.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-003104, 2015-07-21
    АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
    204.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru