Занидип®-Рекордати (Zanidip®-Recordati)

Последняя актуализация описания производителем 28.04.2014
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Лерканидипин* (Lercanidipine*)
Занидип<sup>®</sup>-Рекордати
28.04.2014
Занидип<sup>®</sup>-Рекордати
28.04.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Занидип-Рекордати
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Занидип-Рекордати
  • Срок годности препарата Занидип-Рекордати
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C08CA13 Лерканидипин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    лерканидипина гидрохлорид 10 мг/20 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30 мг/60 мг, МКЦ — 39 мг/78 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг/31 мг; повидон К30 — 4,5 мг/9 мг; магния стеарат — 1 мг/2 мг  
    оболочка (дозировка 10 мг): Opadry желтый (OY-SR-6497) — 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172)  
    оболочка (дозировка 20 мг): Opadry розовый (02F25077) — 6 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172)  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне.

    На изломе — светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антигипертензивное.

    Фармакодинамика

    Лерканидипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов — является рацемической смесью право- (R) и левовращающего (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.

    Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5–7 ч после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов, отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь лерканидипин всасывается из ЖКТ практически полностью. Cmax в плазме крови достигается через 1,5–3 ч и составляет 3,3 и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.

    Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

    Метаболизм. Метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.

    Выведение происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя T1/2 2–5 ч) и конечную (значение показателя T1/2 8–10 ч). Препарат в неизмененном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.

    При повторном применении не кумулирует.

    Показания препарата Занидип®-Рекордати

    Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

    хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 мес);

    тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);

    одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;

    беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора), левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Статистика по ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений.

    Со стороны нервной системы: редко — сонливость; нечасто — головная боль, головокружение.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность.

    Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; приливы крови к коже лица; редко — стенокардия; очень редко — обморок, выраженное снижение АД, боли в груди, инфаркт миокарда.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия; очень редко — повышение активности печеночных ферментов (обратимое).

    Со стороны кожи: редко — кожная сыпь.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

    Общие расстройства и местные реакции: нечасто — периферические отеки; редко — астения, повышенная утомляемость; очень редко — гиперплазия десен.

    Взаимодействие

    Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома Р450 печени), такими как кетоконазол, итраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта).

    Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, т.к. это приводит в повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и антиаритмическими препаратами III класса (например амиодарон).

    Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и в связи с этим к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.

    При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль признаков интоксикации дигоксином.

    Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорбции.

    Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50%, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.

    Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концентрации лерканидипина в плазме крови, однако требуется особая осторожность, т.к. при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект могут возрастать.

    При одновременном применении с симвастатином, Занидип®-Рекордати следует принимать утром, а симвастатин — вечером.

    Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.

    Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего.

    Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

    Этанол может усиливать антигипертензивное действие лерканидипина.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат Занидип®-Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

    Применение у пожилых пациентов. Коррекция дозы не требуется, однако при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

    Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекция дозы не требуется, начальная доза — 10 мг, увеличение дозы до 20 мг/сут следует проводить с осторожностью. В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

    Передозировка

    Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ИБС (существует риск учащения приступов стенокардии), хроническую сердечную недостаточность необходимо компенсировать перед началом применения препарата.

    Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

    Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7, 14, 15, 25, 28 или 30 табл. в блистере из непрозрачной ПВХ-пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 блистеров помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Рекордати Ирландия Лтд.

    Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

    Произведено: Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Виа Чивитали, 1, Милан, 20148, Италия.

    Адрес представительства в РФ для предъявления претензий: ООО «Русфик».

    Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12, ЦМТ, «Международная-2», оф. 747.

    Тел.: (495) 258-20-06; факс: (495) 258-20-07.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Занидип®-Рекордати

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Занидип®-Рекордати

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 28, пачка картонная 1
    код EAN: 5391519920879
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    313.00
    В аптеку
    20338 280.00
    В аптеку
    273.00
    В аптеку
    блистер 28, пачка картонная 2
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    445.00
    В аптеку
    блистер 28, пачка картонная 1
    код EAN: 5391519920886
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    451.00
    В аптеку
    66450 466.00
    В аптеку
    451.00
    В аптеку
    393.00
    В аптеку
    блистер 28, пачка картонная 2
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    773.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 2
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    313.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 4
    код EAN: 5391519921807
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    445.00
    В аптеку
    432.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 4
    код EAN: 5391519921814
    № ЛП-000705, 2011-09-28
    Recordati Ireland Ltd (Ирландия)
    773.00
    В аптеку
    773.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru