Сервитель® (Servitel)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019

Действующее вещество

Кветиапин* (Quetiapine*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сервитель
  • Срок годности препарата Сервитель
  • АТХ

    N05AH04 Кветиапин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    кветиапина гемифумарат 28,78/115,13/230,27 мг
    (эквивалентно 25, 100 или 200 мг кветиапина)  
    вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,4/5,6/11,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3,5/14/28 мг; лактозы моногидрат — 7/28/56 мг; крахмал кукурузный — 13,82/55,27/110,54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,5/14/28 мг; магния стеарат — 0,89/3,56/7,11 мг; МКЦ — 7,94/31,75/63,5 мг; тальк — 1,75/7/14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,42/5,69/11,38 мг  
    оболочка пленочная (для 25 мг): Opadry розовый 02В34304 (краситель железа оксид красный (Е172) — 0,031 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,028 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 1,25 мг, титана диоксид (Е171) — 0,56 мг, макрогол 400 — 0,125 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг) — 2 мг  
    оболочка пленочная (для 100 мг): Opadry желтый 02В32696 (краситель железа оксид желтый (El72) — 0,25 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 5 мг, титана диоксид (Е171) — 2,25 мг, макрогол 400 — 0,5 мг) — 8 мг  
    оболочка пленочная (для 200 мг): Opadry белый 20А28735 (гипролоза (Е463) — 3,59 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 3,59 мг, титана диоксид (Е171) — 3,51 мг, тальк — 1,31 мг) — 12 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антипсихотическое, нейролептическое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослые

    Лечение шизофрении. Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 200 мг, 4-й — 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 750 мг.

    Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Сервитель® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.

    Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 100 мг, 2-й — 200 мг, 3-й — 300 мг, 4-й — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 800 мг.

    Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Сервитель® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 200 мг, 4-й — 300 мг. Рекомендуемая доза — 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 600 мг.

    Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при применении его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты. У пожилых пациентов начальная доза препарата Сервитель® составляет 25 мг/сут, ее следует увеличивать ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.

    Нарушение функции почек. Корректировка дозы не требуется.

    Нарушение функции печени. Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сервитель® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию с дозы 25 мг/сут и увеличивать ее ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 30 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 4 бл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

    Готовая лекарственная форма: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция;

    первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

    Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

    Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

    Тел.: (495) 933-72-13, факс: (495) 933-72-15.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Сервитель®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Сервитель®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru