Действующее вещество

Кетопрофен* (Ketoprofen*)

АТХ

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1 мл
действующее вещество:  
кетопрофен 50,0 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 100,0 мг; пропиленгликоль — 400,0 мг; бензиловый спирт — 20,0 мг; натрия гидроксид — 8,5 мг; 10% раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота — до рН = 7,2 ± 0,2; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Внутривенно (инфузионно), внутримышечно.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и возможного риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг в сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.

Длительность внутримышечного применения препарата не должна превышать 2–3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории).

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Парентеральное введение препарата Аркетал Ромфарм можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Кетопрофен нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен чувствителен к свету.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

По 2,0 мл препарата в ампулах из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома, вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ.

ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аркетал Ромфарм

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аркетал Ромфарм

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Аркетал Ромфарм
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-000888