Крегиум (Kregium)

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

•         Боярышника листьев и цветков экстракт сухой (4-7:1) стандартизованный** - 300,00мг (что соответствует нативному экстракту - 240,00мг)

Вспомогательные вещества:

•         Кремния диоксид коллоидный - 6,000 мг,
•         Целлюлоза микрокристаллическая - 150,900 мг,
•         Крахмал кукурузный - 75,000 мг,
•         Кармеллоза натрия- 30,000 мг,
•         Стеариновая кислота - 15,000 мг,
•         Гипролоза - 5,100 мг,
•         Тальк - 259,613 мг

Состав оболочки :

•         Сахароза - 106,039 мг,
•         Кальция карбонат (Е170) - 33,365мг,
•         Титана диоксид (Е171) - 9,217 мг,
•         Повидон-К25 - 6,533 мг,
•         Макрогол-6000 - 3,191 мг,
•         Воск горный гликолиевый —.0,060 мг,
•         Воск пчелиный белый - 0,060 мг,
•         Железа оксид красный Е172 (железа III оксид) -0,042 мг.

**Боярышника листьев и цветков экстракт сухой стандартизованный состоит из 80 % нативного экстракта сухого боярышника листьев и цветков, 15 % мальтодекстрина и 5 % кремния диоксида коллоидного.

Круглые, двояковыпуклые, гладкие таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой.

Вид на разрезе: спрессованная масса светло-коричневого цвета с вкраплениями коричневого и темно-коричневого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

Действие препарата Крегиум является совокупным действием активных веществ экстракта цветков и листьев боярышника, поэтому проведение фармакокинетических, исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут, быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Оказывает кардиотоническоё действие, обусловленное, комплексом биологически активных компонентов, содержащихся в экстракте листьев и цветков боярышника, в первую очередь, флавоноидами и олигомерными процианидами. Установлено, что флавоноиды уменьшают поступление ионов кальция внутрь клетки и снижают их внутриклеточную концентрацию, что приводит к снижению сосудистого тонуса и, расширению сосудов. Выявлены следующие эффекты экстракта листьев и цветков боярышника: положительный инотропный эффект, положительный дромотропный эффект, отрицательный батмотропный эффект, увеличение коронарного, миокардиального и мозгового кровотока, снижение общего периферического сосудистого сопротивления. Понижает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) и сердечной мышцы, обладает антиаритмическим и гипотензивным эффектами.

Кардиотоническое средство растительного происхождения.

В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности I - II функционального класса (по классификации NYHA ).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных); редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы (т.к. в составе содержится сахароза).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения экстракта листьев и цветков боярышника в эти периоды.

Внутрь.

По 1 таблетке 2-3 раза в день. Рекомендованный курс, лечения составляет 6 недель. Необходимость более длительного лечения должна определяться врачом, при этом длительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Аллергические реакции:

экзантема, кожный зуд;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

диспепсические явления (тошнота, рвота);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

брадикардия и артериальная гипотензия (при длительном применении в больших дозах);

Прочие:

астения.

Сообщений о взаимодействии препарата Крегиум с другими лекарственными препаратами не имеется, тем не менее, по при необходимости одновременного применения препарата Крегиум с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении экстракта боярышника и сердечных гликозидов (дигоксин, строфантин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта. С бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.

Симптомы:

О случаях передозировки не сообщалось. При значительной передозировке возможно увеличение частоты и выраженности дозозависимых побочных эффектов, указанных в разделе «Побочное действие».

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Крегиум следует проконсультироваться с врачом. Если на фоне лечения симптомы заболевания остаются неизменными или усиливаются необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом

Каждая таблетка препарата Крегиум содержит около .106 мг сахарозы, что соответствует 0,009 ХЕ (хлебной единицы). При приеме рекомендованной суточной дозы препарата это количество незначительно даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации-внимания и быстроты психомоторных реакции

При применении в рекомендованных дозах препарат Крегиум не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания - и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой 240 мг.

По 10 таблеток помещают в блистер из белого полипропилена и полужесткой алюминиевой фольги с внутренним пленочным покрытием. По 5 или 10 блистеров помещаю в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Не требуются.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

ГексалАГ

83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия

Произведено:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия Отто-фон-Гюрике Аллее 1,39179 Барлебен, Германия

Претензии потребителей направлять

ЗАО «Сандоз»

123317, г. Москва. Пресненская наб., д. 8, стр. 1 Тел. (495) 660-75-09; факс (495) 660-75-10