Целлекс® (Cellex)

Последняя актуализация описания производителем 27.06.2018

Действующее вещество

Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней (Polypeptides from the brain of pig embryos)
Целлекс<sup>®</sup>
27.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Целлекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Целлекс
  • Срок годности препарата Целлекс
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для подкожного введения 1 мл
    активное вещество:  
    Целлекс® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок1) 0,1 мг
    вспомогательные вещества: глицин — 3,75 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47 мг; натрия хлорид — 5,85 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
    1 состав на 1 мл: активное вещество — полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок — 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка — 1,65 мг на 1 мл субстанции); вспомогательные вещества — глицин — 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата — до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5,85 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, вода очищенная — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — нейропротективное.

    Фармакодинамика

    Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате — обусловливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

    Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

    Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3–5 дней после начала введения препарата.

    Фармакокинетика

    Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

    Показания препарата Целлекс®

    Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    эпилепсия;

    маниакальный психоз;

    продуктивный бред;

    делирий;

    возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

    С осторожностью: аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

    Побочные действия

    Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

    Взаимодействие

    При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

    Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

    Способ применения и дозы

    П/к.

    Взрослые: 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки п/к в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

    Правила введения раствора

    Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

    Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

    Передозировка

    В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс® не отмечены.

    Особые указания

    С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

    При беременности действие препарата не изучено.

    Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.

    Производитель

    Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

    Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

    Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    e-mail: info@pharm-sintez.ru

    www.pharm-sintez.ru

    Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Целлекс®

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Целлекс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула темного стекла 1 мл с фильтрами стерильными шприцевыми, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    № ЛП-001393, 2011-12-20
    Фарм-Синтез АО (Россия)
    7408.00
    В аптеку
    6520.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru