Ксамиол® (Xamiol)

Последняя актуализация описания производителем 26.08.2014

Действующее вещество

Бетаметазон + Кальципотриол* (Betamethasone + Calcipotriol*)
Ксамиол<sup>®</sup>
26.08.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ксамиол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ксамиол
  • Срок годности препарата Ксамиол
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Гель для наружного применения 1 г
    активные вещества:  
    бетаметазона дипропионат 0,643 мг
    (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)  
    кальципотриола моногидрат 0,052 мг
    (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)  
    вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг  

    Описание лекарственной формы

    Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное.

    Фармакодинамика

    Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

    Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

    Фармакокинетика

    При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

    Показания препарата Ксамиол®

    псориаз волосистой части головы;

    псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

    выраженная почечная и печеночная недостаточность;

    вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;

    псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

    возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности Ксамиол® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

    Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

    Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

    Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

    С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

    Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.

    Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

    Взаимодействие

    Неизвестно.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.

    Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача.

    Передозировка

    Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

    Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

    Особые указания

    Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.

    Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.

    При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

    После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

    При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.

    Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.

    В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.

    Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

    Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

    Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.

    Производитель

    Производитель/выпускающий контроль качества: 1. ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

    2. ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

    Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЛЕО Фарма А/С.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

    Тел.: (495) 789-11-60.

    Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Ксамиол®

    При температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ксамиол®

    2 года. После вскрытия упаковки — 6 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г, пачка картонная 1
    № ЛП-001095, 2011-11-03
    LEO Pharma A/S (Дания)
    1086.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 5702191008661
    № ЛП-001095, 2011-11-03
    LEO Pharma A/S (Дания)
    1699.00
    В аптеку
    1699.00
    В аптеку
    1698.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г, пачка картонная 1
    код EAN: 5702191008678
    № ЛП-001095, 2011-11-03
    LEO Pharma A/S (Дания)
    1086.00
    В аптеку
    1067.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 60 г, пачка картонная 1
    код EAN: 5702191010176
    № ЛП-001095, 2011-11-03
    LEO Pharma A/S (Дания)
    2332.00
    В аптеку
    2324.79
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru