Действующее вещество

Ципрофлоксацин* (Ciprofloxacin)

Аналоги по АТХ

J01MA02 Ципрофлоксацин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
ципрофлоксацин 250/500 мг
(ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 291,1/582,2 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ (тип 102); повидон-K30; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид безводный; магния стеарат  
оболочка: Opadry белый Y-1-7000H (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Взрослые

Таблица 1

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин-Тева

Показания Суточная доза ципрофлоксацина, мг
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) от 2×500 мг до 2×750 мг
Инфекции мочеполовой системы:
- острые, неосложненные;
- цистит у женщин (до менопаузы);
- осложненные;
- аднексит, простатит, орхит, эпидидимит
от 2×250 мг до 2×500 мг
1×500 мг
от 2×500 мг до 2×750 мг
от 2×500 мг до 2×750 мг
Гонорея
- экстрагенитальная;
- острая, неосложненная
1×500 мг
Диарея 2×500 мг
Другие инфекции 2×500 мг
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.:
- стрептококковая пневмония,
- рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких,
- инфекции костей и суставов,
- септицемия,
- перитонит.
В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
2×750 мг
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 2×500 мг
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis 1×500 мг

Режим дозирования

Пациенты пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя Cl креатинина.

Нарушения функции почек или печени. См. таблицу 2.

Таблица 2

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Cl креатинина (мл/мин /1,73 м2) Креатинин плазмы (мг/100 мл) Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме
от 30 до 60 от 1,4 до 1,9 максимально 1000 мг
ниже 30 >2 максимально 500 мг

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе. 1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг/сут.

2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 2 мг/100 мл или более максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе. Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципрофлоксацин-Тева по 500 мг или 2 табл. препарата Ципрофлоксацин-Тева по 250 мг).

Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.

Почечная и печеночная недостаточность. Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

- не более 2 мес при остеомиелите;

- от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Дети и подростки

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования. Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Таблица 3

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин-Тева у детей

Показания Суточная доза ципрофлоксацина, мг
Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидоз) 2×20 мг/кг (максимальная доза — 750 мг)
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) 2×15 мг/кг (максимальная доза — 500 мг)

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени. Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Легочная форма сибирской язвы

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 3.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 10 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

AMLO-RU-00081-DOK-PHARM

Условия хранения препарата Ципрофлоксацин-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципрофлоксацин-Тева

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Ципрофлоксацин-Тева
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-001280Теватабл. п.п.о.