Рибоксин (Riboxin)

Раствор для внутривенного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Инозин (рибоксин) — 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8–8,6, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Метаболическое средство.

Инозин — производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), миокардиодистрофии после перенесенного инфекционного заболевания, нарушениях ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени).

Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа.

-     Повышенная чувствительность к инозину или другим производным пурина, или любому из вспомогательных веществ препарата;

-     Подагра;

-     Гиперурикемия;

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности применения инозина в данной возрастной группе).

С осторожностью

При почечной недостаточности.

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о проникновении инозина в грудное молоко отсутствуют, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения 10–15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

Во время операции па изолированной почке для фармакологической защиты органа в виду предстоящей ишемии, препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5–15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Порядок работы с полимерной ампулой:

см. схему на упаковке.

1.    Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2.    Сдавив ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3.    Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4.    Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5.    Надеть иглу на шприц.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение подагры (при длительном применении).

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. У пациентов с почечной недостаточностью применение препарата возможно в случае превышения ожидаемой пользы терапии инозином над возможным риском от его применения.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи применение препарата следует прекратить. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических данных о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдувание-наполнение-запайка» на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.