Действующее вещество

Инозин* (Inosine*)

Аналоги по АТХ

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакологическая группа

Рибоксин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000814/01

Дата последнего изменения: 06.11.2019

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Состав

Действующее вещество

Инозин (рибоксин)                                                    20.0 мг;

Вспомогательные вещества

Метенамин (гексаметилентетрамин)                       2,0 мг

Натрия гидроксида раствор 1M                               до pH 7,8–8,6

Вода для инъекций                                                    до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Инозин — производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушение сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия). Операция на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину или другим производным пурина, или любому из вспомогательных веществ препарата; подагра; гиперурикемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно медленно струйно или капельно (40–60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения 10–15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение препарата в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

Во время операции на изолированной почке для фармакологической защиты органа препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5–15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные действия

Аллергические реакции

Крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Лабораторные показатели

Редко — повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие

Редко — обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие

При одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.

По 5 или 10 мл в ампулах из нейтрального стекла.

5 ампул по 5 или 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационные удостоверения Рибоксин
РУ №Владелец РУЛек. форма
010024Олайнфармтабл. п.о.
78/1254/3обр. станд.-пор.
78/868/5субст.-пор.
ЛП-000240Татхимфармпрепараты АОтабл. п.п.о.
ЛП-000750Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для в/в введ.
ЛП-002018Славянская аптека ОООр-р для в/в введ.
ЛП-002671Атолл ОООр-р для в/в введ.
ЛП-003524р-р для в/в введ.
ЛП-003699Эллара ОООр-р для в/в введ.
ЛП-004590Велфарм ОООр-р для в/в введ.
ЛС-001206Татхимфармпрепараты ОАОтабл. п.о.
ЛС-001250Биосинтез ОАОсубст.-пор.
ЛС-001829Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАОтабл. п.п.о.
ЛС-001944ВЕРТЕКС ЗАОтабл. п.о.
ЛСР-000039Полисинтезсубст.-пор.
ЛСР-000605/09Озон ОООтабл. п.п.о.
ЛСР-001523/08Мапичем АГтабл. п.п.о.
ЛСР-002514/07Мапичем АГр-р для в/в введ.
ЛСР-005042/09Биннофарм АОтабл. п.п.о.
ЛСР-007066/09ПРОМОМЕД РУС ОООр-р для в/в введ.
ЛСР-009037/10Авексима Сибирь ОООтабл. п.п.о.
ЛСР-009348/09Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкор-р для в/в введ.
П N011733/01-2000Витамины Уманское ОАОтабл. п.о.
П N015116/01Минскинтеркапскапс.
П N015362/01Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")р-р для в/в введ.
П N015362/02Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")табл. п.п.о.
П N015376/01Белмедпрепараты РУПтабл. п.о.
Р N000096/01Новосибхимфарм АОтабл. п.п.о.
Р N000301/01Верофарм АОр-р для в/в введ.
Р N000454/01-2001Армавирская биологическая фабрика ФГУПр-р для в/в введ.
Р N000802/01Дальхимфармр-р для в/в введ.
Р N000802/02Дальхимфармтабл. п.п.о.
Р N000802/02-2002Дальхимфармтабл. п.о.
Р N000814/01Биосинтез ПАОр-р для в/в введ.
Р N000814/02Биосинтез ПАОтабл. п.п.о.
Р N000814/02-2003Биосинтез ОАОтабл. п.о.
Р N001004/01Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкотабл. п.п.о.
Р N001023/01-2002Биомед НПОр-р для в/в введ.
Р N001220/01-2002Вирион НПОр-р для в/в введ.
Р N001349/01Новосибхимфарм АОр-р для в/в введ.
Р N001382/01-2002НИЖФАРМ OAOтабл. п.о.
Р N001524/01Северная звезда НАОтабл. п.о.
Р N001816/01ПРОМОМЕД РУС ОООтабл. п.п.о.
Р N002622/01-2003Норбиофармр-р для в/в введ.
Р N002727/01Максфармтабл. п.о.