Хайрумат (Hirumat)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

Действующее вещество

Ибупрофен + Парацетамол* (Ibuprofen + Paracetamol*)
Хайрумат
31.05.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Хайрумат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Хайрумат
  • Срок годности препарата Хайрумат
  • АТХ

    M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

    Фармакологические группы

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активные вещества:  
    ибупрофен 400 мг
    парацетамол 325 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 136,44 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,06 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг  

    Описание лекарственной формы

    Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

    Ибупрофен — НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

    Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и -2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

    Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

    Фармакокинетика

    Ибупрофен. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Tmax при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1,5–2,5 ч, в синовиальной жидкости — 2–3 ч (концентрация ибупрофена выше, чем в плазме крови).

    Связь с белками плазмы — 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

    В метаболизме препарата принимает участие изсфермент цитохрома Р450 CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч.

    Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

    Парацетамол. Абсорбция — высокая. T1/2 достигается через 0,5–2 ч. Cmax в плазме крови — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола попадает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола участвует также изофермент цитохрома Р450 CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

    Показания препарата Хайрумат

    головная боль (в т.ч. мигрень);

    зубная боль;

    альгодисменорея (болезненная менструация);

    невралгия;

    миалгия (мышечная боль);

    боли в спине;

    суставные боли, болевой синдром при воспалительных и регенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

    боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

    посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

    лихорадочные состояния (жар).

    Препарат применяется в качестве симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (простуды) и гриппа: лихорадочные состояния (жар), головная боль, мышечная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания

    повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч., к другим НПВС);

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения;

    тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

    генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    прогрессирующие заболевания почек;

    тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    подтвержденная гиперкалиемия;

    активное желудочно-кишечное кровотечение;

    воспалительные заболевания кишечника;

    беременность (III триместр);

    период лактации;

    детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью: бронхиальная астма, бронхоспазм, хроническая сердечная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, печеночная и/или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром; сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    См. раздел «Противопоказания».

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени, НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, боль животе, изжога, снижение аппетита, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны ССС развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зозинофилия, аллергический ринит.

    Сo стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Прочие: отеки, усиление потоотделения.

    Взаимодействие

    Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином. Повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

    Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитиков (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

    Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

    Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

    Дифлунисал повышает плазменную коцентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 табл.

    Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) — по 1 табл. 2 раза в сутки.

    Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

    Передозировка

    Симптомы: симптомы нарушения функции печени под действием парацетамола могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

    Лечение: Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона: метионина через 8–9 ч и ацетилцистеина через 12 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Особые указания

    При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия необходим контроль свертывающей системы крови. При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Соблюдать осторожность и избегать управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки 400 мг + 325 мг. 5, 7 или 10 табл. в ПВХ/Ал блистер или Ал/Ал блистер. 1 бл. по 5 табл. в пачку картонную. 1,2,5 или 10 бл. по 10 табл. в пачку картонную. 1 или 10 бл. по 7 табл. в пачку картонную. 1 или 2 бл. по 5, 7 или 10 табл. в пачку картонную с перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (2 перфорации в виде овала на пачке по 5 табл., 4 перфорации в виде овала на пачке По 7, 10, 14 или 20 табл.).

    Для стационаров: 100, 500, 1000 табл. в пакет ПЭ, 1 пакет в банку из ПЭВП. На банку наклеивают этикетку.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения. Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, 103-105, Бат Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великобритания.

    Производитель. Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Е-11,12&13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Индустриальная зона, Гаутамабуд Нагар, Грейтер Ноида-201 306, (U.P.), Индия.

    www.higlance.com

    Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

    Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

    contact_ru@reckittbenckiser.com

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Хайрумат

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Хайрумат

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru