Действующее вещество

Даунорубицин* (Daunorubicin*)

Аналоги по АТХ

L01DB02 Даунорубицин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.

Показания препарата Рубомицина гидрохлорид

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).

Способ применения и дозы

В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м2 (0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м2 (0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м2 1 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.

Детям — 20–30 мг/м2 /сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.

Условия хранения препарата Рубомицина гидрохлорид

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рубомицина гидрохлорид

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Рубомицина гидрохлорид
РУ №Владелец РУЛек. форма