Действующее вещество

Этанол (Ethanol)

Аналоги по АТХ

D08AX08 Этанол

Фармакологическая группа

Этиловый спирт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001410

Дата последнего изменения: 23.11.2017

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

Состав на 100 мл

 40%70%90%
Действующие вещество:   
Этиловый спирт 95%42,1 мл73,7 мл94,7 мл
Вспомогательные вещества:   
Вода очищенная60,7 мл28,8 мл6,1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные действия

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 40%, 70%, 90%.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками из полимерных материалов, или крышками алюминиевыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение инструкции по применению на пачку.

Для стационаров. По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона.

Для стационаров. По 5, 10, 21,5, 31,5 л в канистры из ПЭНД в комплекте с навинчивающейся крышкой, оборудованные устройством контроля первого вскрытия. На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. К канистре прилагается инструкция по применению.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационные удостоверения Этиловый спирт
РУ №Владелец РУЛек. форма
74/614/11р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-000253Обновление ПФК АОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-000254Аптечный склад Рязань Фармация ГУПр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-000269Брынцалов-А ПАОр-р д/наружн. прим.
ЛП-000496Тюменский химико-фармацевтический заводр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-000497Тюменский химико-фармацевтический заводр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-000780Флора Кавказа ОАОконц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛП-000991Вологодская фармфабрикар-р д/наружн. прим.
ЛП-001108Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБАр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-001167Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБАр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛП-001241БиоФармКомбинат ОООр-р д/наружн. прим.
ЛП-001410Флора Кавказа ОАОр-р д/наружн. прим.
ЛП-001852Аптека Фармиконконц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛП-002041Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБАконц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛП-002840БЭГРИФконц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛП-003096Гиппократ ОООконц. д/р-ра наружн.
ЛП-003811БиоФармКомбинат ОООконц. д/р-ра наружн.
ЛП-004816ФармМедконц. д/р-ра наружн.
ЛП-006206ФармМедр-р д/наружн. прим.
ЛС-002430Константа-Фарм Мр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛС-002672Химсинтез НПОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛС-002673Химсинтез НПОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛС-002679Дальхимфармконц. д/р-ра наружн.
ЛСР-000081/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Ижевск]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-000083/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Ижевск]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-000119/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Копейск]конц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛСР-000120/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Копейск]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-000279/10Кемеровская фармфабрика АОконц. д/р-ра наружн.
ЛСР-000282/10Кемеровская фармфабрика АОр-р д/наружн. прим.
ЛСР-000831/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Астрахань] р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-000832/10Фармацевтическая фабрика ОАО [Астрахань] р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-001054/10Самарамедпромр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-001246/10Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-001302/10Тверская фармацевтическая фабрика ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-001974/07Биомед им. И.И. Мечникова ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-001975/07Биомед им. И.И. Мечникова ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-002100/10Эском НПК ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-002356/08ЭКОлаб ЗАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-002637/08ЭКОлаб ЗАОр-р д/наружн. прим.
ЛСР-003822/08Константа-Фарм Мр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-004659/07Красфарма ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-005093/07Красфарма ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-005901/08Обновление ПФК АОр-р д/наружн. прим.
ЛСР-005989/09Татхимфармпрепараты АОр-р д/наружн. прим.
ЛСР-006331/08Татхимфармпрепараты ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-006463/09Кировская фармацевтическая фабрика АОр-р д/наружн. прим.
ЛСР-006571/09Армавирская межрайонная аптечная база ООО (ООО "МРАБ")р-р д/наружн. прим.
ЛСР-006588/09Кировская фармацевтическая фабрика АОконц. д/р-ра наружн.
ЛСР-007831/08Муссонр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-008196/08Фармстандартр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-008197/08Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-008493/08Ватхэм-Фармацияр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-008823/08НИИ медицины и стандартизациисубст.-жидк.
ЛСР-009039/10Аптечный склад Рязань Фармация ГУПр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009041/10Аптека Фармиконр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009126/10Брынцалов-А ПАОконц. д/р-ра наружн.
ЛСР-009320/08НИИ медицины и стандартизациир-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009383/09Омская фармфабрикар-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009385/09Омская фармфабрикар-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009481/09Гиппократ ОООр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009896/09НИИ медицины и стандартизацииконц. для р-ра для наружн. прим. и пригот. лек.форм
ЛСР-009963/09Пермфармацияр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-009964/09Московская фармацевтическая фабрикаконц. д/р-ра наружн.
ЛСР-009965/09Московская фармацевтическая фабрикар-р д/наружн. прим.
ЛСР-009966/09Пермфармацияр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010476/09Фармацевтическая фабрика ОАО [Чебоксары]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010477/09Фармацевтическая фабрика ОАО [Чебоксары]р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010518/09Самарамедпромр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010524/09Тверская фармацевтическая фабрика ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010525/09Фармацевтическая фабрика ГПП Красноярского краяр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
ЛСР-010526/09Фармацевтическая фабрика ГПП Красноярского краяр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N000117/01Синтез ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N000146/01Марбиофарм ОАОконц. д/р-ра наружн.
Р N000147/01Марбиофарм ОАОр-р д/наружн. прим.
Р N000500/01Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N002023/01-2002Владивостокская фармфабрикар-р для лек. форм
Р N002413/01Армавирская межрайонная аптечная база ООО (ООО "МРАБ")конц. д/р-ра наружн.
Р N002413/01-2003Армавирская межрайонная аптечная база ОАО (ОАО "МРАБ")р-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N002460/01Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р д/наружн. прим.
Р N002477/01-2003Уралбиофарм ОАОр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N003180/01Ватхэм-Фармацияр-р д/наружн. прим. и д/лек. форм
Р N003226/01Татхимфармпрепараты ОАОконц. д/р-ра наружн.
Р N003976/01РОСБИО ОООр-р д/наружн. прим.
ФС-000245Коровинский спиртзавод ОАОсубст.
ФС-000415НИИ медицины и стандартизациисубст.
ФС-000648Медхимпром-ПХФКсубст.
ФС-001856РОСБИО ОООсубст.-р-р
ФС-002155субст.-жидк.