Коделак® Нео (Codelac® Neo)

Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)
Коделак<sup>®</sup> Нео
22.09.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Коделак Нео
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Коделак Нео
  • Срок годности препарата Коделак Нео
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05DB13 Бутамират

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капли для приема внутрь 20 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл  
    Сироп 5 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл  
    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 50 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг  
    оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг  

    Описание лекарственной формы

    Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

    Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

    Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

    Фармакодинамика

    Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

    Фармакокинетика

    Капли для приема внутрь, сироп

    Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

    Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

    При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

    Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

    Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

    Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

    T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

    Показания препарата Коделак® Нео

    сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

    подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность (I триместр);

    период грудного вскармливания;

    непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

    детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

    Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны кожных покровов: экзантема.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Взаимодействие

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед едой.

    Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

    Капли для приема внутрь

    Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

    Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

    Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

    Сироп

    Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

    При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

    Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.

    Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

    Особые указания

    Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

    Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

    Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

    Производитель

    Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

    Тел./факс: (347) 272-92-85.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Коделак® Нео

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Коделак® Нео

    таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

    сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.

    капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

    капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4601808009842
    № ЛП-002526, 2014-07-08
    Отисифарм АО (Россия)
    195.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669006752
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Отисифарм АО (Россия)
    178.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669007667
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Отисифарм АО (Россия)
    272.00
    В аптеку
    флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4601669006769
    № ЛП-001808, 2012-08-24
    Отисифарм АО (Россия)
    268.00
    В аптеку
    189.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4601808009842
    № ЛП-002526, 2014-07-08
    Отисифарм ПАО (Россия)
    195.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669006752
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Отисифарм ПАО (Россия)
    178.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669007667
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Отисифарм ПАО (Россия)
    272.00
    В аптеку
    флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4601669006769
    № ЛП-001808, 2012-08-24
    Отисифарм ПАО (Россия)
    268.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4601808009842
    № ЛП-002526, 2014-07-08
    Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
    179.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669006752
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Фармстандарт-Лексредства (Россия)
    166.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 4601669007667
    № ЛП-001847, 2012-09-20
    Фармстандарт-Лексредства (Россия)
    272.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru