Мельдоний Органика (Meldonium Organica)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)
Мельдоний Органика
23.05.2019
Мельдоний Органика
23.05.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мельдоний Органика
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мельдоний Органика
  • Срок годности препарата Мельдоний Органика
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    действующее вещество:  
    мельдония дигидрат (мельдоний) 250/500 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10 мг; крахмал картофельный  — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)  —  4,8 мг; магния стеарат  — 2,7 мг  
    оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид  — 2%; желатин  — 98%  
    Раствор для инъекций 1 мл
    действующее вещество:  
    мельдоний 100 мг
    вспомогательные вещества: вода для инъекций  — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Капсулы: твердые желатиновые №0 (для дозировки 250 мг) и №00 (для дозировки 500 мг), корпус и крышечка белого цвета.

    Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.

    Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — метаболическое.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние на ЦНС.

    В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

    Для раствора для инъекций дополнительно. Благодаря этим свойствам, мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%; после в/в введения — 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь; после в/в введения — сразу после инъекции препарата.

    Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

    Показания препарата Мельдоний Органика

    Общие для обоих лекарственных форм

    В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

    ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

    хроническая сердечная недостаточность;

    дисгормональная кардиомиопатия;

    синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

    сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

    Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. «Особые указания»).

    Для капсул дополнительно

    комплексная терапия подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

    Для раствора для инъекций дополнительно

    комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

    гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

    тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

    ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

    повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

    С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

    Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

    Капсулы

    Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы: часто —  аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

    Со стороны сердца: очень редко  — тахикардия.

    Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

    Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

    Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

    Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

    Раствор для инъекций

    Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения АД, возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.

    Взаимодействие

    Допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами, также мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

    Способ применения и дозы

    Капсулы

    Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 1700 при приеме несколько раз в сутки.

    ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4–6 нед.

    Дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения  — 12 дней.

    Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4–6 нед.

    При хронических нарушениях: в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым - по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам  — по 500–1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований  — 10–14 дней.

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения  — 7–10 дней.

    Раствор для инъекций

    В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

    1. Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):

    - ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний Органика);

    - ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5–1 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения  — 4–6 нед.

    2. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):

    - острая фаза — по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. ;

    - хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

    4. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

    5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) вн/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.

    Передозировка

    О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

    Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    Для капсул дополнительно. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Особые указания

    Капсулы

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

    Раствор для инъекций

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний Органика не является препаратом выбора при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

    Общее для обеих лекарственных форм

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы, 250 мг и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл в стеклянных ампулах. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

    Производитель

    АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое ш., 3.

    Тел.: (3843) 994-222; факс: 994-200.

    www.organica-nk.ru

    Организация, принимающая претензии от потребителей. АО «Органика», Россия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Мельдоний Органика

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мельдоний Органика

    капсулы 250 мг — 3 года.

    капсулы 500 мг — 3 года.

    раствор для инъекций 100 мг/мл — 4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула 5 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, коробка (коробочка) картонная 10
    код EAN: 4602424006215
    № ЛП-002003, 2013-02-18
    Органика АО (Россия)
    146.00
    В аптеку
    ампула 5 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10
    код EAN: 4602424006215
    № ЛП-002003, 2013-02-18
    Органика ОАО (Россия)
    131.40
    В аптеку
    135.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru