Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)

Последняя актуализация описания производителем 13.01.2014

Действующее вещество

Натрия йодогиппурат [123I] (Iodohippurate sodium [123I])
Фильтруемый список
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
  • Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I
  • АТХ

    V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного введения 1 мл
    активное вещество:  
    йод-123 не менее 100 МБк
    натрия о-йодгиппурат 6–10 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат; вода для инъекций  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика

    Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — диагностическое.

    Фармакокинетика

    Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.

    Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

    Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

    Взрослым и детям для проведения следующих исследований:

    определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);

    исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

    оценка анатомических особенностей и топографии почек;

    выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

    Противопоказания

    беременность;

    период лактации;

    выраженная лейкопения.

    Побочные действия

    Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

    Взаимодействие

    В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

    Способ применения и дозы

    В/в.

    При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.

    Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

    Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

    При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

    Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

    Таблица

    Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

    Органы Эквивалентная доза, мГр/МБк
    Мочевой пузырь 0,01
    Почки 0,005
    Нижний отдел толстой кишки 0,005
    Яички 0,004
    Яичники 0,002
    Матка 0,006
    Щитовидная железа 0,03
    Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) — 0,01

    Передозировка

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

    1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

    Производитель

    ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.

    Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

    Условия отпуска из аптек

    Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

    Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

    В соответствии с ОСПОРБ-99.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

    48 ч со времени изготовления.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru