Биавен В.И. (Biaven V.I.)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Биавен В.И.
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Биавен В.И.
  • Срок годности препарата Биавен В.И.
  • АТХ

    J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 флакон
    нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин 500 мг, 1, 2,5 и 5 г

    во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.

    1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

    Фармакологическое действие

    Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.

    Фармакокинетика

    При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.

    Показания препарата Биавен В.И.

    Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.

    Противопоказания

    Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.

    Побочные действия

    Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).

    Взаимодействие

    В течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

    Способ применения и дозы

    В/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.

    Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл).

    Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.

    Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.

    Меры предосторожности

    В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.

    Особые указания

    Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

    Условия хранения препарата Биавен В.И.

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Биавен В.И.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru