Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

Фильтруемый список

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001379

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.

Состав


Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е), лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, представляет собой взвесь живых риккетсий Провачека вакцинного штамма Мадрид Е, выращенных в ткани желточных мешков развивающихся куриных эмбрионов, в комбинации с растворимым антигеном из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль, лиофилизированную в стерильном обезжиренном коровьем молоке.

Одна прививочная доза - 0,25 мл, содержит от 1000 до 100000 минимальных инфицирующих доз риккетсий для куриных эмбрионов (МИДэ) и не менее 16 антигенных единиц растворимого антигена при титровании в реакции связывания комплемента.

Вспомогательное вещество: молоко коровье обезжиренное стерильное.

Описание лекарственной формы


Пористая масса, в виде таблетки от светло-желтого до темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа


МИБП - вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.

Показания


Специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.

Противопоказания


  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
  •      аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;
  •      дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
  •      заболевания почек и надпочечников;
  •      системные заболевания соединительной ткани;
  •      иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
  •      беременность и период лактации.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.

Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами.

Способ применения и дозы


Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через 1 год после вакцинации.

Побочные действия


Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.

Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно- двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.

Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.

При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.

Взаимодействие


Не выявлены.

Меры предосторожности


Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3 % раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета. При более длительном растворении, а также наличии в растворенном препарате неразбивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8 °С. Растворенную и не использованную в течение этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Особые указания


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения. Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая - по 20 доз в ампулах. Растворитель - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % - по 5 мл в ампулах.

5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя помещают в пачку из картона со скарификатором ампульным и инструкцией по применению (допускается при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия скарификатор не вкладывать).

Условия хранения


Условия хранения

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Вакцину транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности


2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001379 от 2017-08-28
Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001379 от 2017-08-28


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru