Преднизолон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002593/01

Дата последнего изменения: 11.12.2017

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Преднизолон                                    – 0,5 г

Вспомогательные вещества:

Глицерин дистиллированный       – 18,5 г

Вазелин медицинский                    – 14,0 г

Кислота стеариновая                       – 5,0 г

Эмульгатор № 1                               – 7,0 г

Нипагин                                           – 0,08 г

Нипазол                                            – 0,02 г

Вода очищенная                              – 54,9 г

Описание лекарственной формы

Мазь белого цвета.

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Преднизолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

При наружном применении происходит абсорбция преднизолона и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.

Выводится почками и с желчью в виде метаболитов, частично — в неизменном виде.

Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания

Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: крапивница, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, себорейный дерматит, дискоидная красная волчанка, простой и аллергический дерматит, токсидермия, эритродермия, псориаз, алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону или любому из компонентов препарата, раневые, язвенные, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, открытые раны, трофические язвы, кожные поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. В период беременности препарат противопоказан.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком, поэтому на период лечения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в педиатрии

При применении препарата у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для наружного применения. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней. В период долечивания возможно применять препарат один раз в день.

На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

Побочные действия

При применении препарата, особенно у больных с индивидуальной непереносимостью, могут возникнуть гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, раздражение, сухость кожи. При длительном применении препарата возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении препарата, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.

При возникновении той или иной неблагоприятной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие

Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты).

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в данной лекарственной форме не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,5%.

По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Регистрационные удостоверения Преднизолон
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-006470Эллара ОООр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-000679Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")мазь д/наружн. прим.
ЛС-001289Алтайвитамины ЗАОмазь д/наружн. прим.
ЛС-001289Алтайвитамины АОмазь д/наружн. прим.
П N011381/01Гедеон Рихтертабл.
П N011381/01Гедеон Рихтертабл.
ЛС-002459Обновление ПФК АОтабл.
ЛС-002459Обновление ПФК ЗАОтабл.
Р N002435/01Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)мазь д/наружн. прим.
Р N001616/01Синтез ОАОмазь д/наружн. прим.
ЛП-000773Биосинтез ОАОтабл.
ЛП-000773Биосинтез ПАОтабл.
Р N002593/01Биосинтез ПАОмазь д/наружн. прим.
ЛС-000078Эльфа Научно-производственный центр ЗАОр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-003832Синтез ОАОр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-001789Новосибхимфарм ОАОр-р для в/в и в/м введ.
Р N002435/01Муромский приборостроительный завод ОАОмазь д/наружн. прим.
П N014592/02М.Дж.Биофарм Пвт. Лтдр-р для в/в и в/м введ.
П N014592/01М.Дж.Биофарм Пвт. Лтдтабл.
Р N002593/01-2003Биосинтез ОАОмазь д/наружн. прим.
ЛП-001472Уралбиофарм ОАОтабл.
Р N002435/01Муромский приборостроительный завод ФГУПмазь д/наружн. прим.
П N010299/01Симпекс Фармар-р для в/в и в/м введ.
П N010299/02Симпекс Фарматабл.
ЛС-001223Хенан Лихуа Фарма Ко.субст.-пор.
ЛС-001000Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкотабл.
П N011381/01Гедеон Рихтертабл.
П N011484/01Ипка Лабораториз Лтд.табл.
П N014426/01-2002Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.р-р д/ин.
Р N002692/01Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратовр-р для в/в и в/м введ.
ЛСР-003276/07Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург]табл.
Р N001129/01НИЖФАРМ OAOмазь д/наружн. прим.