Необутин® (Neobutine)

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2019

Действующее вещество

Тримебутин* (Trimebutine*)
Необутин<sup>®</sup>
01.06.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Необутин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Необутин
  • Срок годности препарата Необутин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A03AA05 Тримебутин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    тримебутина малеат 100/200 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат  

    Описание лекарственной формы

    Дозировка 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

    Дозировка 200 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

    Фармакодинамика

    Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

    Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

    Показания препарата Необутин®

    Взрослые и дети с 3 лет:

    симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма ГЭРБ; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

    послеоперационная кишечная непроходимость.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    беременность;

    детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® в период беременности противопоказано.

    Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

    Взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до приема пищи.

    Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

    Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

    Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

    Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

    Особые указания

    Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг и 200 мг.

    По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

    Производитель

    АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация. 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, стр. №78.

    142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.

    Тел./факс: (4967) 36-01-07.

    www.obolensk.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Необутин®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Необутин®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4605077011735
    № ЛП-003098, 2015-07-20
    Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
    188.00
    В аптеку
    188.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    № ЛП-003098, 2015-07-20
    Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
    355.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-003098, 2015-07-20
    Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
    105559 391.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    код EAN: 4605077011124
    № ЛП-003098, 2015-07-20
    Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
    355.00
    В аптеку
    371.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 1
    № ЛП-002145, 2013-07-15
    Сегмента Фарм (Россия)
    159.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru