Итопра® (Itopra)

Последняя актуализация описания производителем 25.10.2016

Действующее вещество

Итоприд* (Itopride*)
Итопра<sup>®</sup>
25.10.2016
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Итопра
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Итопра
  • Срок годности препарата Итопра
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    итоприда гидрохлорид 50 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; гипролоза — 4 мг; кармеллоза натрия — 15 мг; магния стеарат — 3 мг  
    оболочка пленочная: Opadry OY-S-7223 (гипролоза — 1,51 мг, гипромеллоза — 1,51 мг, титана диоксид — 1,51 мг, макрогол 400 — 0,27 мг) — 4,8 мг  

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противорвотное, прокинетическое, антидофаминовое, холиномиметическое.

    Фармакодинамика

    Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет блокады D2-рецепторов, находящихся в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

    Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

    Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

    Не оказывает влияние на сывороточные концентрации гастрина.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность — 60%. Cmax в плазме крови — 0,28 мк/мл. Tmax в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

    Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем 15%.

    Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd — 6,1 л/кг.

    В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко.

    Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы.

    Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

    Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.

    Показания препарата Итопра®

    Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

    желудочно-кишечные кровотечения;

    механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;

    беременность;

    период лактации (грудного вскармливания);

    детский возраст до 16 лет.

    С осторожностью: следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Итопра® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

    Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

    Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, γ-глутамилтрансферазы, ЩФ; гипербилирубинемия.

    Взаимодействие

    Ускоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

    Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

    М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

    Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

    Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны.

    Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Особые указания

    При отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Не требуются.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

    По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. в картонной пачке.

    Производитель

    ООО «Сегмента Фарм». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

    Произведено: ИЛДОНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД. (ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.) 60-1, Синкончидон, Ансунъси, Кeнкидо, Корея (60-1, Sinkeonji-Dong, Ansung-Si, Kyongki-Do, Korea).

    Упаковано: 1. ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». 630056, Новосибирск, ул. Софийская, 20.

    2. АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

    Организация, принимающая претензии: ООО «Сегмента Фарм». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

    Тел.: (495) 646-28-68, (495) 646-28-78.

    www.segmentapharm.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Итопра®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Итопра®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4
    код EAN: 4605077011100
    № ЛП-002272, 2013-10-11
    Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
    384.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4
    код EAN: 4605077011100
    № ЛП-002272, 2013-10-11
    Сегмента Фарм (Россия)
    79020 398.00
    В аптеку
    384.00
    В аптеку
    349.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru