Эладон®

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2018

Действующее вещество

Фенспирид* (Fenspiride*)
Эладон<sup>®</sup>
13.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эладон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эладон
  • Срок годности препарата Эладон
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R03DX03 Фенспирид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    фенспирида гидрохлорид 80 мг
    вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг  
    оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг  

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противовоспалительное, H1-антигистаминное.

    Фармакодинамика

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

    Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

    Показания препарата Эладон®

    заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

    отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

    Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

    Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

    Взаимодействие

    Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

    Передозировка

    Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

    Особые указания

    В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

    Производитель

    ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.

    Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

    Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

    Или Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

    Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

    Тел./факс: (812) 322-76-38.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Эладон®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эладон®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    № ЛП-002521, 2014-07-04
    ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
    37241 240.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    код EAN: 4607003247775
    № ЛП-002521, 2014-07-04
    ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
    228.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 4
    код EAN: 4607003247799
    № ЛП-002521, 2014-07-04
    ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
    404.90
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru