Аимафикс (Aimafix)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия хранения препарата Аимафикс
  • Срок годности препарата Аимафикс
  • АТХ

    B02BD04 Фактор свертывания крови IX

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 200 МЕ
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл  
    Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности  

    во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 500 МЕ
      1000 МЕ
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл  
    Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности  

    во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гемостатическое.

    Способ применения и дозы

    В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

    Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

    Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

    Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

    Таблица

    Кровотечение Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
    Интенсивность Вид
    Незначительные Кровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
    Значительные В/м кровоизлияния
    Удаление зуба
    Легкая травма головы
    Операция средней тяжести
    Кровотечения в ротовой полости
    30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны
    Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства
    Желудочно-кишечные кровотечения
    Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
    Переломы
    50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

    В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

    В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

    Производитель

    Kedrion S.p.A., Италия.

    Комментарий

    Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

    Условия хранения препарата Аимафикс

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Аимафикс

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ — 3 года.

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ — 3 года.

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ — 2 года.

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ — 3 года.

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru