Сертамикол® (Sertamycol)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2018

Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazole*)
Сертамикол<sup>®</sup>
01.07.2018
Сертамикол<sup>®</sup>
01.07.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Сертамикол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сертамикол
  • Срок годности препарата Сертамикол
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D01AC14 Сертаконазол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Крем для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    сертаконазола нитрат 0,02 г
    вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0,035 г; стеариловый спирт — 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) — 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) — 0,02 г; сорбитана стеарат — 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 0,035 г; октилдодеканол — 0,04 г; парафин жидкий — 0,04 г; бензиловый спирт — 0,01 г; вода очищенная — 0,735 г  
    Раствор для наружного применения 100 мл
    активное вещество:  
    сертаконазола нитрат 2 г
    вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102 г; троламин — 0,1 г  

    Описание лекарственной формы

    Крем для наружного применения: однородный белого цвета.

    Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противогрибковое местное, противогрибковое широкого спектра.

    Фармакодинамика

    Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

    Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

    Фармакокинетика

    Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

    При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

    Показания препарата Сертамикол®

    кандидоз;

    дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);

    дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

    отрубевидный (разноцветный) лишай.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;

    детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

    С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.

    Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

    В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

    Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Не выявлено.

    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Крем для наружного применения. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

    Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед.

    При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Передозировка

    В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

    Данных о применении у детей нет.

    При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.

    ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированной алюминиевой тубе. 1 тубу помещают в пачку из картона.

    Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. 1 фл. помещают в пачку из картона.

    Производитель

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, МIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.

    Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

    Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

    Тел.: (499) 951-00-00.

    www.glenmark-pharma.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Сертамикол®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). (в плотно закрытой упаковке)

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Сертамикол®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 8904091118311
    № ЛП-001521, 2012-02-16
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
    34490 380.00
    В аптеку
    0 369.00
    В аптеку
    363.00
    В аптеку
    туба алюминиевая ламинированная 20 г, пачка картонная 1
    код EAN: 8904091118328
    № ЛП-002494, 2014-06-06
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
    0 391.00
    В аптеку
    343.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru