Валокордин® (Valocordin®)

Последняя актуализация описания производителем 10.09.2020

Действующее вещество

Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)
Валокордин<sup>®</sup>
10.09.2020
Валокордин<sup>®</sup>
10.09.2020
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Валокордин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Валокордин
  • Срок годности препарата Валокордин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N05CM Снотворные и седативные препараты другие

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 таблетка
    действующие вещества:  
    фенобарбитал 7,544 мг
    этилбромизовалерианат 7,544 мг
    вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло — 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло — 0,074 мг; бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество — 55,550 мг; крахмал картофельный — 13,589 мг; лактозы моногидрат — 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10,500 мг; кальция стеарат — 0,900 мг  

    Описание лекарственной формы

    Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — седативное.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

    Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.

    Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

    При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени — изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

    Показания препарата Валокордин®

    В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    острая печеночная порфирия;

    наследственная непереносимость лактозы;

    глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. «Взаимодействие»).

    Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата  при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.

    Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Побочные действия

    Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

    Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).

    Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

    Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.

    Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению; или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

    Этанол усиливает действие препарата.

    Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов и пероральных контрацептивов).

    Препарат может повышать токсичность метотрексата.

    Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

    Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин® следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

    Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

    При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

    В тяжелых случаях — кома, сопровождающаяся гипоксией тканей,  нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

    Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.

    Специфического антидота нет.

    Особые указания

    Перед  применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

    При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.

    Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами,  механизмами. При применении препарата следует избегать  потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

    Форма выпуска

    Таблетки, 7,544 мг + 7,544 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Производитель

    АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.

    Тел.: (495) 966-00-93.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Валокордин®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Валокордин®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    № ЛП-006013, 2019-12-27
    Кревель Мойзельбах ООО (Россия)
    171.00
    В аптеку
    173.00
    В аптеку
    флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4030031898303
    № П N012893/01, 2010-01-11
    Krewel Meuselbach GmbH (Германия)
    124.00
    В аптеку
    124.00
    В аптеку
    126.00
    В аптеку
    127.00
    В аптеку
    флакон-капельница темного стекла 50 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4030031898310
    № П N012893/01, 2010-01-11
    Krewel Meuselbach GmbH (Германия)
    323.00
    В аптеку
    323.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru