Мезим® форте 10000 (Mezym® forte 10000)

Последняя актуализация описания производителем 31.10.2013

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)
Мезим<sup>®</sup> форте 10000
31.10.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мезим форте 10000
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мезим форте 10000
  • Срок годности препарата Мезим форте 10000
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
    ядро:  
    активное вещество:  
    панкреатина порошок — 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью  
    липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
    амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
    протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; магния стеарат  
    оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза (»5 мПа·с); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса); триэтилцитрат; титана диоксид (Е 171); тальк; симетикона эмульсия 30% (сухая масса); макрогол 6000; кармеллоза натрия (»30 мПа·с); полисорбат 80; азорубиновый лак (Е122); натрия гидроксид  

    Описание лекарственной формы

    Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

    Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

    Фармакокинетика

    Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.

    Показания препарата Мезим® форте 10000

    заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

    хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

    состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

    расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника);

    для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

    подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

    острый панкреатит;

    обострение хронического панкреатита;

    наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Побочные действия

    Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

    В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

    Взаимодействие

    При приеме препаратов, содержаших панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

    Действие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

    При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

    Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2–4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды. а остальную часть — во время еды.

    Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боли в животе). Максимальная суточная доза — 15000–20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.

    Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Передозировка

    Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей — запоры.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

    Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.

    Адрес для предъявлении претензий: 115162. Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.

    Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Мезим® форте 10000

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мезим® форте 10000

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4630011650145
    № П N014681/01, 2009-03-24
    Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
    169.00
    В аптеку
    169.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4013054003442
    № П N014681/01, 2009-03-24
    Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
    77 177.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4013054003442
    № П N014681/01, 2009-03-24
    Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
    157.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru