Мовипреп® (Moviprep®)

Последняя актуализация описания производителем 24.04.2018
Мовипреп<sup>®</sup>
24.04.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мовипреп
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мовипреп
  • Срок годности препарата Мовипреп
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь  
    саше А  
    активные вещества:  
    макрогол 3350 100 г
    натрия сульфат безводный 7,5 г
    натрия хлорид 2,691 г
    калия хлорид 1,015 г
    вспомогательные вещества: аспартам (Е951) — 0,233 г; ацесульфам калия — 0,117 г; ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0,34 г  
    саше Б  
    активные вещества:  
    аскорбиновая кислота 4,7 г
    натрия аскорбат 5,9 г

    Описание лекарственной формы

    Саше А: порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

    Саше Б: порошок от белого до светло-коричневого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — слабительное.

    Фармакодинамика

    Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.

    Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

    Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

    Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

    Фармакокинетика

    Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.

    Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.

    После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

    Показания препарата Мовипреп®

    Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

    кишечная непроходимость;

    перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;

    фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

    дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

    токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

    бессознательное состояние;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушение сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); тяжелые острые воспалительные заболевания; боль в животе неясной этиологии; риск развития аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

    Побочные действия

    Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

    Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

    Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).

    Нарушения психики: часто — нарушения сна.

    Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

    Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

    Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

    Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

    Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение 1 ч до начала слабительного действия препарата (например оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:

    1. Соблюдение специальной диеты.

    2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

    3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.

    Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

    1. Соблюдение специальной диеты

    За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.

    Разрешено Запрещено
    Вся белковая пища: отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), нежирные сорта рыбы, нежирные кисломолочные продукты, яйца. Вся растительная пища: овощи, фрукты, ягоды, зелень, крупы, орехи, каши, хлеб.
    Желе, сахар, мед. Жидкости: окрашенные соки, алкоголь, газированные напитки.
    Жидкости: прозрачные бульоны, чай без молока, кофе без молока, компоты без ягод, сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные напитки, вода. Все продукты, не входящие в список разрешенных.

    2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции

    Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®.

    Время колоноскопии Схема приема препарата
    08:00–10:00 Одноэтапная вечерняя схема*
    Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета накануне дня колоноскопии:
    - завтрак: согласно списку разрешенных продуктов;
    - обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости
    День накануне колоноскопии:
    19:00–20:00 принять первый литр раствора препарата;
    21:00–22:00 принять второй литр раствора препарата
    После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
    10:00–14:00 Двухэтапная схема*
    Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета накануне дня колоноскопии:
    - завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов;
    - ужин: только разрешенные прозрачные жидкости
    День накануне колоноскопии:
    20:00–21:00 принять первый литр раствора препарата;
    День колоноскопии
    06:00–07:00 принять второй литр раствора препарата
    После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
    14:00–19:00 Одноэтапная утренняя схема*
    Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
    Диета накануне дня колоноскопии:
    - завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов.
    В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости
    День накануне колоноскопии:
    08:00–09:00 принять первый литр раствора препарата;
    10:00–11:00 принять второй литр раствора препарата
    После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости

    * При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.

    3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®

    Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

    1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®

    Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

    2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®

    Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1–2 ч, например по 1 стакану каждые 15–30 мин.

    ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости: негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).

    Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

    При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

    Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1–2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12–15 раз.

    Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.

    Особенности применения у отдельных групп пациентов

    Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).

    Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия,  следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

    Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.

    Передозировка

    Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

    Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

    Особые указания

    Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.

    Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

    У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.

    В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

    В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

    Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.

    При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.

    При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения: Norgine В.V., Hogehilweg 7, 1101СА Amsterdam ZO, The Netherlands.

    Норджин Б. В., Хогехилвег 7, 1101СА Амстердам ЗО, Нидерланды.

    Производитель: Norgine Limited, New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

    Норджин Лимитед, Нью Роуд, Тир-И-Берт, Хенгоуд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания.

    Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Мовипреп®

    При температуре не выше 25 °C. Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мовипреп®

    3 года. Восстановленный раствор — 24 ч.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    пачка картонная 2
    № ЛП-002630, 2014-09-22
    Norgine B.V. (Нидерланды)
    658.00
    В аптеку
    658.00
    В аптеку
    618.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru