Действующее вещество

Аминодигидрофталазиндион натрия (Aminodihydrophthalasindione sodium)

АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:  
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг
  100 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, препарат Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. После в/м инъекции T1/2 составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания препарата Галавит®

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);

психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые острые респираторные вирусные инфекции, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость;

беременность;

лактация;

детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Способ применения и дозы

В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, доза и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Вирусные гепатиты

Начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

Заболевания, вызванные вирусом папилломы

5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит)

1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

Сальпингоофорит, эндометрит

В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс — 20 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза

В острый период — 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных)

По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч.

При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью

5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

Повышение физической работоспособности

По 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта

Начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей

По 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

Хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии

По 100 мг через день, курс — 10 инъекций.

Дети старше 6 лет

Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)

Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций. Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавит® в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит)

Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций. Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет сведений.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. По 50 или 100 мг во флаконе. По 3 или 5 фл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «Сэлвим». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.

Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.

e-mail: info@salvim.ru; www.galavit.ru

Адрес места производства: 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу: 123290, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.

Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Галавит®

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галавит®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Галавит®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛСР-008746/09Сэлвим ОООтабл. подъязычн.
Р N000088/02Сэлвим ОООпор. д/р-ра для в/м введ.
Р N000088/02Сэлвим ОООпор. д/р-ра для в/м введ.
Р N000088/02Медикор ЦСМпор. д/р-ра для в/м введ.
Р N000088/03Сэлвим ОООсупп. рект.
ЛСР-002796/10Сэлвим ОООсупп. рект.
Р N000088/01Медикор ЦСМсубст.-пор.