Вольтарен® Эмульгель® (Voltaren® Emulgel®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)
Вольтарен<sup>®</sup> Эмульгель<sup>®</sup>
17.09.2014
Вольтарен<sup>®</sup> Эмульгель<sup>®</sup>
17.09.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вольтарен Эмульгель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
  • Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M02AA15 Диклофенак

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Гель для наружного применения 2 % 100 г
    активное вещество:  
    диклофенака диэтиламин 2,32 г
    (соответствует 2 г диклофенака натрия)  
    вспомогательные вещества: карбомеры* — 1,1–1,7 г; цетостеаромакрогол — 2 г; кокоилкаприлокапрат — 2,5 г; диэтиламин* — 0,89–1,37 г; изопропанол 17,5 г; жидкий парафин 2,5 г; олеиловый спирт — 0,75 г; эвкалиптовый ароматизатор — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; бутилгидрокситолуол — 0,02 г; вода очищенная* — 64,22–65,32 г  
    * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 и 2500 кг), количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр  

    Описание лекарственной формы

    Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

    Фармакодинамика

    Активный компонент диклофенак — НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

    Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

    Фармакокинетика

    Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

    Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

    Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

    Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1–2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

    Показания препарата Вольтарен® Эмульгель®

    боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

    боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

    боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

    воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

    склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

    нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

    беременность (III триместр);

    грудное вскармливание;

    детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

    В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко  — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

    Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

    Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

    Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

    Взаимодействие

    Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

    Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

    Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

    Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

    Передозировка

    Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

    Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

    Особые указания

    Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить.

    Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения, 2%. По 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

    Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

    Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

    Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

    Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

    e-mail: consumerhealth@novartis.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Вольтарен® Эмульгель®

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вольтарен® Эмульгель®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    туба из комбинированных материалов 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045190343
    № П N016030/01, 2009-09-09
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    577 342.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045191890
    № П N016030/01, 2009-09-09
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    7201 485.00
    В аптеку
    туба 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045192125
    № ЛП-002267, 2013-10-04
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    495.00
    В аптеку
    0 435.00
    В аптеку
    туба из комбинированных материалов 20 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045190350
    № П N016030/01, 2009-09-09
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    R05311AR05312B 174.00
    В аптеку
    R05311AR05312B 174.00
    В аптеку
    R04001A 176.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045190268
    № П N016030/01, 2009-09-09
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    0 193.00
    В аптеку
    туба из комбинированных материалов 100 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045191999
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    0 326.00
    В аптеку
    398.54
    В аптеку
    туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045191890
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    0 491.00
    В аптеку
    465.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 75 г, пачка картонная 1
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    0 474.00
    В аптеку
    туба 100 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045192439
    № ЛП-002267, 2013-10-04
    Novartis Consumer Health (Швейцария)
    0 693.00
    В аптеку
    654.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    192.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045190343
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    313.00
    В аптеку
    флакон 75 мл, пачка картонная 1
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    445.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 150 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045192606
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    596.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1
    № П N016030/01, 2009-09-09
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    263.48
    В аптеку
    туба 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045192125
    № ЛП-002267, 2013-10-04
    ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
    408.91
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru