Орнилатекс® (Ornilatex)

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017

Действующее вещество

Орнитин* (Ornithine*)
Орнилатекс<sup>®</sup>
25.08.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Орнилатекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Орнилатекс
  • Срок годности препарата Орнилатекс
  • АТХ

    A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
    действующее вещество:  
    орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) 5 г
    вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл  

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипоазотемическое.

    Фармакодинамика

    Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

    Фармакокинетика

    In vivo образует 2 активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0,3–0,4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

    Показания препарата Орнилатекс®

    острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

    печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

    в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС® возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Не выявлено.

    ОРНИЛАТЕКС® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.

    Способ применения и дозы

    В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

    Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.

    При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.

    Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.

    Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

    Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

    Особые указания

    При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

    По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

    Производитель

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Орнилатекс®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Орнилатекс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru