Диартрин (Diartrin)

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2018

Действующее вещество

Диацереин* (Diacerein*)
Диартрин
01.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Диартрин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Диартрин
  • Срок годности препарата Диартрин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M01AX21 Диацереин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    диацереин 50 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 30 мг; лактозы моногидрат — 188,95 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; повидон К30 — 2,2 мг; кросповидон (тип А) — 24 мг; натрия лаурилсульфат — 0,35 мг; магния стеарат — 3 мг  
    капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид — 1,3333%; краситель хинолиновый желтый — 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0044%, желатин — до 100%  

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.

    Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

    Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая ИЛ-6, ФНОα. Действие развивается через 2–4 нед. Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

    Фармакокинетика

    Диацереин быстро всасывается из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

    Время достижения Cmax реина в плазме крови — 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина Cmax реина в плазме крови — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается.

    Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

    T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

    Показания препарата Диартрин

    Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона;

    воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

    кишечная непроходимость;

    боль в животе неясного генеза;

    заболевания печени (в т.ч. в анамнезе);

    тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    беременность и период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; пациенты 65 лет и старше.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 и <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).

    Аллергические реакции: нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

    Прочее: нечасто — интенсивное окрашивание мочи1, редко — общее недомогание.

    Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или пациентом замечены другие нежелательные реакции, следует сообщить об этом врачу.

    1 Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.

    Взаимодействие

    Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.

    При одновременном приеме с ЛС, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. антибиотики), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

    ЛС, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

    Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капс.) 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес.

    Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капс./сут (вечером, во время еды) в течение 4 нед. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капс./сут).

    У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в 2 раза до 50 мг (1 капс./сут).

    Передозировка

    Симптомы: диарея, слабость.

    Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

    Особые указания

    Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП).

    Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.

    При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

    Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

    При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

    Форма выпуска

    Капсулы, 50 мг. По 10, 15 или 30 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Диартрин

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Диартрин

    капсулы 50 мг — 2 года.

    капсулы 50 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1
    № ЛП-002723, 2014-11-21
    Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
    720.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru