Вессел® Дуэ Ф (Vessel® Due F)

Последняя актуализация описания производителем 04.03.2019

Действующее вещество

Сулодексид* (Sulodexide*)
Вессел<sup>®</sup> Дуэ Ф
04.03.2019
Вессел<sup>®</sup> Дуэ Ф
04.03.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вессел Дуэ Ф
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вессел Дуэ Ф
  • Срок годности препарата Вессел Дуэ Ф
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    B01AB11 Сулодексид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
    действующее вещество:  
    сулодексид 600 ЛЕ*
    вспомогательные вещества: натрия хлорид —  18 мг; вода для инъекций — до 2 мг  
    *липопротеинлипазная единица  

    Описание лекарственной формы

    Светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

    Фармакодинамика

    Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

    Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая —  к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.

    Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент —  липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

    Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

    Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день) проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

    Антитромботическая активность —  результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м, довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

    Показания препарата Вессел® Дуэ Ф

    ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

    нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

    дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

    сосудистая деменция;

    окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

    флебопатии, тромбозы глубоких вен;

    микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

    тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);

    лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

    Противопоказания

    гиперчувствительность;

    геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

    беременность (I триместр).

    С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

    Побочные действия

    По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Со стороны нервной системы: нечасто —  головная боль, очень редко —  потеря сознания.

    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто —  головокружение.

    Со стороны ЖКТ: часто —  боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто —  ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко —  желудочное кровотечение.

    Аллергические реакции: часто —  кожная сыпь различной локализации, нечасто —  экзема, эритема, крапивница.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко —  периферический отек.

    По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

    Со стороны психики: дереализация.

    Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

    Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

    Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, приливы.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

    Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

    Взаимодействие

    Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

    Способ применения и дозы

    В/в, в/м. По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

    Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

    Особые указания

    В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулах темного стекла с линией надлома. По 5 амп. в каждой из 2 контурных ячейковых упаковок или 10 амп. в 1 контурной ячейковой упаковке, помещенных в пачку из картона.

    Производитель

    Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

    Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия.125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

    Тел: (495) 225-36-26.

    Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Вессел® Дуэ Ф

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вессел® Дуэ Ф

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 20, пачка картонная 3
    код EAN: 8020030091184
    № П N012490/01, 2008-04-04
    Альфасигма С.п.А. (Италия)
    2841.00
    В аптеку
    2841.00
    В аптеку
    блистер 25, пачка картонная 2
    код EAN: 8020030091207
    № П N012490/01, 2008-04-04
    Alfa Wassermann (Италия)
    2759.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    № П N012490/02, 2008-04-04
    Alfa Wassermann (Италия)
    2625.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8020030091306
    № П N012490/02, 2008-04-04
    Alfa Wassermann (Италия)
    1924.07
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru