Дексапос (Dexapos)

Последняя актуализация описания производителем 27.08.2013

Действующее вещество

Дексаметазон* (Dexamethasone*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Дексапос
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Дексапос
  • Срок годности препарата Дексапос
  • АТХ

    S01BA01 Дексаметазон

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    капли глазные 1 мл
    активное вещество:  
    дексаметазона метасульфобензоат натрия 1 мг
    вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,05 мг; гипромеллоза — 5 мг; декстрозы моногидрат — 50 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.

    Фармакодинамика

    ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

    Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.

    Фармакокинетика

    После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

    Показания препарата Дексапос

    острые и хронические воспалительные процессы:

    - воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

    - воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

    - симпатическая офтальмия;

    профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;

    аллергические заболевания глаз:

    - аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

    микобактериальные инфекции глаз;

    грибковые заболевания глаз;

    трахома;

    бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);

    острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

    эпителиопатия роговицы;

    повышенное внутриглазное давление;

    иммунодепрессия;

    детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).

    Побочные действия

    После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.

    У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

    Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

    Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.

    Взаимодействие

    При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

    Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

    При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

    Способ применения и дозы

    В конъюнктивальный мешок.

    Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.

    Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.

    Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.

    Передозировка

    Маловероятна.

    Особые указания

    Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

    Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

    При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

    Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

    Форма выпуска

    Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.

    Производитель

    УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.

    Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

    Тел./факс: (495) 684-34-43.

    e-mail: ursapharm@ursapharrn.ru.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Дексапос

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Дексапос

    2 года. После вскрытия — 4 нед.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru