Меларена® (Milarena)

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2018

Действующее вещество

Мелатонин (Melatonin)
Меларена<sup>®</sup>
24.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Меларена
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Меларена
  • Срок годности препарата Меларена
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N05CH01 Мелатонин

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    мелатонин 0,3/3 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67,37/64,67 мг; МКЦ — 25/25 мг; кроскармеллоза натрия — 2/2 мг; повидон К25 — 3,33/3,33 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,5 мг; тальк — 1/1 мг; кальция стеарат — 0,5/0,5 мг  
    оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, триэтилцитрат — 12,5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг  
    оболочка пленочная (таблетки 3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, макрогол 400 — 12,5%, титана диоксид — 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий №2 (12–14%) — 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий №1 (11–13%) — 0,48%, лак хинолиновый желтый — 0,02%, краситель железа оксид черный — 0,01%) — 3 мг  

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета.

    Ядро от белого до почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — адаптогенное.

    Фармакодинамика

    Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.

    Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

    Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропин, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Имеет короткий T1/2.

    Показания препарата Меларена®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг

    Профилактика и курсовое лечение:

    десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;

    метеочувствительность;

    утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

    депрессивный синдром.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

    десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;

    нарушения сна.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;

    аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;

    лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;

    тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);

    беременность;

    грудное вскармливание;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.

    Не рекомендуется совместно с гормональными ЛС.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг

    По 1 табл./сут за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

    При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл./сут за 30–40 мин до сна.

    При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.

    Максимальная суточная доза — 6 мг.

    Передозировка

    Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.

    Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной с материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

    Производитель

    ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Россия, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

    Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

    или ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

    Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

    e-mail: med@stada.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Меларена®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Меларена®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4610011970740
    № ЛП-002831, 2015-01-21
    НИЖФАРМ АО (Россия)
    282.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4610011970771
    № ЛП-002831, 2015-01-21
    НИЖФАРМ ОАО (Россия)
    354.00
    В аптеку
    437.00
    В аптеку
    328.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4610011970764
    № ЛП-002831, 2015-01-21
    НИЖФАРМ ОАО (Россия)
    112825 273.00
    В аптеку
    243.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4610011970740
    № ЛП-002831, 2015-01-21
    НИЖФАРМ ОАО (Россия)
    282.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru