Винпоцетин (Vinpocetine)

Таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Винпоцетин — 5,00 мг

Вспомогательные вещества:

[Лактозы моногидрат — 96,5%, коллидон-30 — 3,5%] — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 20,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,00 мг.

Масса таблетки 100,00 мг.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Действующее вещество препарата, винпоцетин, обладая комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияет на мозговое кровообращение, а также реологические свойства крови.

Улучшает процессы метаболизма, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; стимулирует транспорт глюкозы (универсального источника энергии для мозга) через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь. Селективно блокирует Са²⁺‑зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы. Оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови. Увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, главным образом, его проксимальных отделов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Биодоступность при приеме натощак — 7%, при приеме после еды — около 60%. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический, плацентарный) в ткани, материнское молоко. Связь с белками плазмы крови — 66%. При повторных приемах кинетика носит линейный характер.

Метаболизируется, в основном, в печени. Некоторой фармакологической активностью обладает метаболит — аповинкаминовая кислота; метаболиты гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетинглицинат — неактивные.

Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. С мочой выделяется несколько процентов действующего вещества в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Период полувыведения — около 5 часов.

·      Уменьшение выраженности неврологических и/или психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе, восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

·      Хронические сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).

·      Снижение слуха сосудистого или токсического (медикаментозного) происхождения, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

·      Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

·      Острая стадия геморрагического инсульта.

·      Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма.

·      Беременность (возможны кровотечения и спонтанные аборты).

·      Период лактации (прекратить грудное вскармливание или прием препарата).

·      Возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности препарата).

·      Лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы (в связи с тем, что в состав препарата входит лактоза).

Внутрь, после еды, по 5–10 мг 3 раза в сутки.

Начальная суточная доза составляет 15 мг, максимальная суточная доза — 30 мг. Продолжительность курса лечения — до 3-х месяцев (курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом).

Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2–3 раза в год.

Не требуется снижения дозы при заболеваниях почек или печени.

Обычно винпоцетин хорошо переносится, побочные эффекты на фоне применения препарата отмечаются редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение/лабильность артериального давления, тахикардия, экстрасистолия; депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT на ЭКГ, ощущение «приливов».

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость, потливость (могут сопутствовать приему препарата, но чаще являются симптомами основного заболевания).

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Со стороны кожи: покраснение, аллергические кожные реакции — очень редко.

Сообщения о случаях передозировки винпоцетина отсутствуют.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с b-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении метилдопы.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих наличие взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, необходим периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций, нет.

Таблетки по 5 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.