Томогексол (Tomohexol)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2017

Действующее вещество

Йогексол* (Iohexol*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Томогексол
  • Срок годности препарата Томогексол
  • АТХ

    V08AB02 Йогексол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для инъекций 1 мл
    активное вещество:  
    йогексол 647 мг
      755 мг
    (в пересчете на 100% вещество, эквивалентно йоду 300 и 350 мг соответственно)  
    вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамин — 1,21 мг; хлористоводородная кислота разведенная 7,3% — до pH 6,8–7,7; вода для инъекций — до 1 мл  
    показатели: pH препарата — 6,8–7,7  
    Концентрация йода, мг/мл Осмоляльность (мосмоль/кг H2O), 37 °C Вязкость, мПа×с
    20 °C 37 °C
    300 0,64 11,6 6,1
    350 0,78 23,3 10,6

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

    Способ применения и дозы

    В/а, в/в, интратекально, внутриполостно, перорально и ректально. Как все препараты для парентерального введения Томогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменения цвета и нарушения целостности упаковки.

    Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.

    Не следует смешивать Томогексол с другими ЛС (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).

    При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

    Интратекальное введение. После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым пациентом в течение 6 ч. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов.

    Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.

    Показание Концентрация йода, мг/мл Объем Примечания
    В/в введение
    Урография
    Взрослые 300
    350
    40–80 мл
    40–80 мл
    В отдельных случаях возможно введение более 80 мл
    Дети <7 кг 300 3 мл/кг
    Дети >7 кг 300 2 мл/кг, не более 40 мл
    Флебография (нижние конечности) 300 20–100 мл на конечность  —
    Цифровая субтракционная ангиография 300
    350
    20–60 мл на инъекцию  —
    КТ
    Взрослые 300
    350
    100–200 мл
    100–150 мл
    Общее количество йода обычно 30–60 г
    Дети 300 1–3 мл/кг, не более 40 мл В отдельных случаях возможно введение до 100 мл, но не более
    В/а введение
    Артериография
    Дуга аорты 300 30–40 мл на инъекцию Объем на одну инъекцию зависит от места введения
    Селективная церебральная ангиография 300 5–10 мл на инъекцию
    Аортография 350 40–60 мл на инъекцию
    Феморальная артериография 300
    350
    30–50 мл на инъекцию
    Другие 300 зависит от вида исследования
    Кардиоангиография
    Взрослые
    Левый желудочек и корень аорты 350 30–60 мл на инъекцию  —
    Селективная коронарография 350 4–8 мл на инъекцию
    Дети 300
    350
    В зависимости от возраста, массы тела и заболевания, не более 8 мл/кг
    Цифровая субтракционная ангиография 300 1–15 мл на инъекцию В зависимости от места введения могут быть использованы бóльшие объемы (до 30 мл)
    Интратекальное введение
    Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) 300 7–10 мл  —
    Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) 300 6–8 мл
    Для минимизации риска побочных реакций общая дозировка йода не должна превышать 3 г
    Введение в полости тела
    Артрография 300
    350
    5–15 мл
    5–10 мл
     —
    ГСГ 300 15–25 мл  —
    Сиалография 300 0,5–2 мл  —
    Исследования ЖКТ
    Перорально
    Взрослые 350 Выбирается индивидуально  —
    Дети: пищевод 300
    350
    2–4 мл/кг, не более 50 мл
    2–4 мл/кг, не более 50 мл
    Недоношенные дети 350 2–4 мл/кг
    Ректально
    Дети Разведение водой до 100–150 5–10 мг/кг Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:1 или 1:2
    КТ
    Перорально
    Взрослые Разведение водой до »6 800–2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:50
    Дети Разведение водой до »6 15–20 мл/кг раствора  —
    Ректально
    Дети Разведение водой до »6 Индивидуально  —

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций, 300 мг/мл йода и 350 мг/мл йода. В ампулах из стекла I гидролитического класса с кольцом или точкой излома, 20 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. в пачке из картона.

    Во флаконах инъекционных из прозрачного стекла, укупоренных пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатых алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренных крышками с откидными колпачками, 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в пачке из картона.

    На ампулах и флаконах наклеены этикетки самоклеющиеся.

    10 пачек с флаконами (вместимостью 100 мл) в коробке из картона. На коробке наклеена этикетка самоклеющаяся. Допускается дополнительно при упаковке флаконов (вместимостью 100 мл) в коробку из картона вкладывание соответствующего количества держателей для флаконов.

    Производитель

    ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

    Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

    Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

    Тел.: (495) 269-08-14.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Томогексол

    В защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Томогексол

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru